iso9001質(zhì)量管理體系認證（5篇）

【第1篇】iso9001質(zhì)量管理體系認證

iso 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 bs 5750（bsi撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，iso 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。iso 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，qis質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為iso9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的qc七大手法、ts五大手冊、質(zhì)量管理模型，為iso9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。iso 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。此外，iso 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如ohsas 18001 職業(yè)健康安全管理體系和iso 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。

iso9001質(zhì)量體系認證具有以下特點：

1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用iso9001:2008標準。3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權(quán)威性和公正性。4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

一、遵循iso9001:2015版標準的全套質(zhì)量管理體系文件的整體思路與策劃

1、iso9001:2015新版本不再要求編制《質(zhì)量手冊》和《程度文件》，對文件（記錄）的數(shù)量也大大減少，而統(tǒng)一規(guī)定為“形成文件的信息”。基于風(fēng)險的考慮，原有的《質(zhì)量手冊》、《程度文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《記錄》等進行重新整合。

2、原《質(zhì)量手冊》、《程度文件》、部分《體系三級文件》將合并為《預(yù)先防錯·工作手冊》，原《作業(yè)指導(dǎo)書》的重點將轉(zhuǎn)向關(guān)注“經(jīng)常犯錯、最容易犯錯的環(huán)節(jié)”，并針對這些環(huán)節(jié)，結(jié)合《應(yīng)對風(fēng)險與機遇的措施》，給出可以實施的方法對策，以最大限度減少人為錯誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的非預(yù)期的影響。

3、原《受控記錄清單》將變更為“運行結(jié)果的證據(jù)性文件”

最終的輸出成果文件清單：

《預(yù)先防錯·工作手冊》（內(nèi)容包含：應(yīng)對的風(fēng)險、獲得的機遇）

《預(yù)誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）》

《運行結(jié)果的證據(jù)性文件清單》

二、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

iso9001：2015版新增“風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施”，其核心關(guān)鍵詞是“措施”，即“方法和絕招”。然而，我所見到的《風(fēng)險和機遇的應(yīng)對控制程序》，卻大玩特玩“風(fēng)險系數(shù)、風(fēng)險頻度、風(fēng)險剩余”等一大堆枯燥乏味、晦澀難懂的“概念和理論”，唯獨不見真正實質(zhì)性的、能解決問題的“措施方法”。

中國的質(zhì)量管理體系是否會再次走向“照本宣科、望文生義、斷章取義”的死胡同？我看：是，而且一定是！

iso9001:2015版標準0.1總則“基于風(fēng)險的思維使組織能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機會?！?/p>

iso9001:2015版標準0.3.3條款“機會的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費和提高生產(chǎn)率的一系列情形?！?/p>

以上兩段話暗示我們：“風(fēng)險的影響可能是正面或負面的，例如：過度管理、過于復(fù)雜的管理雖然控制了某種風(fēng)險，但也可能導(dǎo)致效率的低下；另外，人為錯誤導(dǎo)致的風(fēng)險幾乎帶不來任何機遇。”所以，預(yù)先防錯成為重中之重！

其實，iso9001:2015新版本的精髓在于預(yù)防。我們經(jīng)常講的“預(yù)防為主”中的“預(yù)防”，其實是個簡稱，全稱應(yīng)該是“預(yù)先防錯”、“預(yù)先防范（風(fēng)險）”；其核心關(guān)鍵詞是一個“先”字，因此應(yīng)該把“預(yù)防為主”理解成“預(yù)防為先”更準確。

輸出成果文件：《應(yīng)對風(fēng)險與機遇的措施》 （關(guān)鍵詞是“措施”）

以下《應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施之：防錯法》的舉例，如何結(jié)合組織的背景、應(yīng)用到具體的實際工作當中去？既考驗咨詢老師的水平，也考驗管理者的智慧：

三、識別組織所需要的知識

1、知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)目標所獲得的共享信息。

2、內(nèi)部知識來源：例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果。外部知識來源：例如標準、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客和外部供應(yīng)商處收集的知識

3、所謂“知識”，就是“知曉基本的常識”，而“知”有多寡、“識”有高低；過分強調(diào)“知識就是力量”或悲觀的哀嘆“知識無用論”，其實都是一葉障目似的只看到“知”的多寡，忽視“識”的高低。

4、“常識”是一切“規(guī)范”之母，制定“規(guī)范”前，請先回歸“常識”：

5、管理首先是回歸“常識”，日積月累自然就有了“管理見識”：

談到“常識”，不得不多補充幾點：

細心閱讀新版本，你會發(fā)現(xiàn)：iso9001：2015標準很多條款要求對所采取的“措施”方法都應(yīng)予以保存保留，列舉如下：

iso9001：2015標準6.1.2條款“組織應(yīng)策劃：應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、并在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施”；

iso9001：2015標準6.2.2條款“策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應(yīng)確定采取的措施（要做什么）”；

iso9001：2015標準7.1.5.2條款“當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)定用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到影響，必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧保?/p>

iso9001：2015標準8.1條款“組織應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果；必要時，采取措施減輕不利益影響”；

iso9001：2015標準8.5.6條款“組織應(yīng)保留文件化信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果，授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的措施”；

iso9001：2015標準8.3.4條款“組織保留針對設(shè)計開發(fā)評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施的文件化信息”；

iso9001：2015標準8.3.6條款“組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)更改時、為防止不利影響錯采取的措施的文件化信息”；

iso9001：2015標準8.4.1條款“對于（外部供方）評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留文件化信息”；

iso9001：2015標準8.4.1條款“對于（外部供方）評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留文件化信息”；

iso9001：2015標準10.2.1條款“組織應(yīng)保留文件化信息，作為不合格的性質(zhì)及及隨后所采取的措施的證據(jù)”；

【結(jié)論】iso9001：2015標準如此強化“措施”，并把“措施”上升如此高的深度，無非是基于“經(jīng)驗和教訓(xùn)”的積累歸根結(jié)底落腳到“知識的保留、知識的積累、知識的更新”！你真的讀懂讀透iso9001：2015新版本的意圖了嗎？

因此，在建立《公司積累的知識（常識）清單》的基礎(chǔ)上，iso9001：2015標準還要求對所有的“措施”方法（既包括“作業(yè)指導(dǎo)類文件”也包括“變更”）均予以“知識性”保存保留。

6、那么、常見崗位人員：采購、銷售、生產(chǎn)、設(shè)計、品管、倉管……到底需要“知曉“哪些“常識”呢？本《遵循iso9001:2015版標準的全套質(zhì)量管理體系文件》范本，將詳細為你揭開迷底。

輸出成果文件：《組織積累的知識（常識）清單》

注：此文件既可作為招聘時參考，也可作為平時員工“充電學(xué)習(xí)”的主要素材，還可以避免因諸如員工離職、共享信息未記載等因素而導(dǎo)致的的知識損失。

四、理解組織所處的環(huán)境

《公司簡介》將要重新考慮組織所處的內(nèi)外部因素，如：技術(shù)水平、行業(yè)地位、競爭優(yōu)劣勢、市場氛圍、顧客定位和相關(guān)方的需求和期望等。

《公司簡介》、組織架構(gòu)、工藝流程、方針目標、體系覆蓋的范圍等作為《預(yù)先防錯·工作手冊》中附件的形式出現(xiàn)。

五、規(guī)范性操作文件的編寫

1、文件盡量采用“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、檢查清單等”方式來描述！增強了文件的直觀性、閱讀者的興趣和文件本身的可操作性。

2、《預(yù)誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）》應(yīng)重點關(guān)注“經(jīng)常犯錯、最容易犯錯的環(huán)節(jié)”在哪里，風(fēng)險和機遇是否識別清晰，執(zhí)行存在哪些困難？是否容易落地？需要哪些資源支持？針對“好的方法和環(huán)節(jié)”予以肯定和支持，針對薄弱環(huán)節(jié)予以修正。

3、從文件的策劃輸出—培訓(xùn)— 現(xiàn)場改善，處處留下“預(yù)先防錯——防止錯誤”的應(yīng)對措施，形成“常態(tài)化”的企業(yè)文化。

4、好的管理 = 簡單 + 有效

簡單：把復(fù)雜問題簡單化，而絕不是把簡單問題復(fù)雜化

有效：以最少的資源投入，達到或超越預(yù)期的效果

例如：沒有必要為“如何開門”專門制定一份正式文件，而只需要在門上帖上“推”或“拉”就足夠了。這就是“簡單+高效”。

【第2篇】iso質(zhì)量管理體系認證查詢

1. 前期準備工作①建立文件化的質(zhì)量管理體系；②質(zhì)量管理體系運行三個月以上；③至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標準條款；④提供質(zhì)量手冊及程序文件。

2. 信息交流與相關(guān)人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3. 提交認證申請有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

4. 簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。

5. 進入第一階段審核（預(yù)評審）受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

6. 進入第二階段審核（現(xiàn)場審核）審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合is09001質(zhì)量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以批準注冊。注：費用一般在認證前交付，證書出來后可以到國家認可委網(wǎng)站上查詢。

7. 進入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進行（從初審?fù)瓿扇掌谟嬎悖?，以后每一次不超過12個月，基本參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。8. 進入復(fù)評（換證審核）認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。

【第3篇】iso質(zhì)量管理體系認證多少錢

在市場競爭的推動下，許多企業(yè)都會選擇做iso9001管理體系認證來建立并完善企業(yè)自身的質(zhì)量管理機制，提升產(chǎn)品質(zhì)量市場競爭力。iso9001質(zhì)量管理體系認證不僅關(guān)系到企業(yè)未來的發(fā)展，還會影響到企業(yè)能否打開全國乃至全球市場。當然，想要進行iso9001管理體系認證，很多企業(yè)最關(guān)心的就是價格費用。那么，iso19001質(zhì)量管理體系認證一般費用是多少呢？下面，中政國譽就給大家深入介紹一番！

當下，根據(jù)認監(jiān)委官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，我國取得授權(quán)可以頒發(fā)管理體系認證證書的正規(guī)機構(gòu)大概就200多家，其中不乏一些海外機構(gòu)在我國開設(shè)的辦事地點。不過，同樣的管理體系認證，這些海外認證機構(gòu)在iso管理體系認證的價格費用上一般都是遠高于我們國內(nèi)的認證機構(gòu)的，單體系認證基本都是12000元起步。相對來說，我們國內(nèi)的認證機構(gòu)價格費用就會便宜一些。

管理體系認證的價格費用還跟企業(yè)的人數(shù)、審核的時間有關(guān)。一般而言，企業(yè)的人數(shù)越多，所需要的費用相對也就越高。根據(jù)目前市場情況，企業(yè)人數(shù)每增加100人，人數(shù)檔次價格也將會上升一個級別，一般海外機構(gòu)人數(shù)每增加100人費用就需要增加4000元左右，國內(nèi)認證機構(gòu)同樣需要增加1500元左右。

此外，進行管理體系認證，需要根據(jù)企業(yè)組織的具體情況，組織各部門研究iso體系相關(guān)標準的管理要求，準備好手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書以及相關(guān)的表格，使企業(yè)人員能夠真正的掌握和使用iso體系的標準，這個時候往往需要專業(yè)的咨詢指導(dǎo)老師協(xié)助完成，這就會產(chǎn)生一個咨詢費用。具體的咨詢費用，則需要根據(jù)咨詢情況而定。

除了以上費用之外，還有一些必要的花費：審核老師差旅費、食宿費用，這些費用一般是根據(jù)實際情況而定，不少機構(gòu)機構(gòu)為了減輕企業(yè)負擔(dān)，往往會在差旅費上實行包干制度。

總的來講，就單體系而言，iso9001質(zhì)量管理體系初次認證價格：海外機構(gòu)的認證費用一般需要12000元以上，國內(nèi)認證機構(gòu)的認證費用一般需要5000-8000元以上。

需要注意的是：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，iso管理體系認證是需要進行年度監(jiān)審確保認證有效的，會產(chǎn)生相應(yīng)的年度監(jiān)督復(fù)審費用，這是不可避免的。

【第4篇】iso質(zhì)量管理體系認證證書

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書是依據(jù)yy-t0287-2017 iso13485-2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求和標準所擬定的，通過醫(yī)療器械質(zhì)量認證證實自身有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)，促進醫(yī)療器械組織提高質(zhì)量管理體系的有效性，充分發(fā)揮對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用和對醫(yī)療器械組織可持續(xù)發(fā)展的引領(lǐng)作用。#醫(yī)療器械 #認證證書 #醫(yī)療器械質(zhì)量認證

【第5篇】iso質(zhì)量管理體系認證

iso9001認證辦理全流程介紹，純干貨分享，想要了解的家人千萬不要錯過。今日分享《iso9001認證應(yīng)該怎么辦理》

申請iso9001質(zhì)量管理體系認證，主要需要經(jīng)過一下幾個流程

首先為了降低風(fēng)險提高通過率，企業(yè)最好提前選擇一家咨詢公司進行輔導(dǎo)，這將會事半功倍；

然后在咨詢公司的幫助下建立質(zhì)量管理體系，并通過內(nèi)審和管評，再由咨詢公司推薦或者企業(yè)自己選擇一家合適的認證機構(gòu)，并向機構(gòu)提交：認證申請書、手冊、程序文件等；

認證機構(gòu)受理后會安排審核員進行現(xiàn)場審核，審核結(jié)束以后一般是會進行不符合項的整改，整改完成后就可以獲得iso9001證書。

以上就是關(guān)于iso9001認證流程的全部介紹。

有關(guān)于任何企業(yè)aaa評級iso體系認證的問題都可以私信我，或者在評論區(qū)留言。