注冊(cè)保潔公司怎么注冊(cè)（16篇）

【第1篇】注冊(cè)保潔公司怎么注冊(cè)

生活垃圾清運(yùn)許可證辦理要求：

1. 執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍里要有：從事生活垃圾經(jīng)營(yíng)性清掃、收集、運(yùn)輸

2. 有道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證

3. 相應(yīng)的車輛

4. 與處理廠簽訂的消納協(xié)議

5. 實(shí)際辦公場(chǎng)地的房本復(fù)印件和租賃協(xié)議

6. 停車場(chǎng)的租賃協(xié)議

7. 車輛的行駛本、大綠本、檢測(cè)報(bào)告

垃圾清運(yùn)許可證

從事城市生活垃圾經(jīng)營(yíng)性清掃、收集、運(yùn)輸服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）具備企業(yè)法人資格，從事垃圾清掃、收集的企業(yè)注冊(cè)資本不少于人民幣100萬元，從事垃圾運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)注冊(cè)資本不少于人民幣300萬元，從事非城市道路和公共場(chǎng)所(其費(fèi)用未納入政府財(cái)政預(yù)算)清掃保潔的企業(yè)注冊(cè)資本不少于人民幣50萬元；

（2）從事城市道路和公共場(chǎng)所清掃保潔的，機(jī)械清掃能力達(dá)到總清掃能力的20%以上，機(jī)械清掃車輛包括灑水車和清掃保潔車輛。機(jī)械清掃車輛應(yīng)當(dāng)具有自動(dòng)灑水、防塵、防遺撒、安全警示功能，安裝車輛行駛及清掃過程記錄儀；

（3）具有有效的城市生活垃圾經(jīng)營(yíng)性清掃、收集、運(yùn)輸服務(wù)協(xié)議；

（4）垃圾收集應(yīng)當(dāng)采用全密閉運(yùn)輸工具，并應(yīng)當(dāng)具有分類收集功能；

（5）垃圾運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用全密閉自動(dòng)卸載車輛或船只，具有防臭味擴(kuò)散、防遺撒、防滲瀝液滴漏功能，安裝行駛及裝卸記錄儀；

（6）具有健全的技術(shù)、質(zhì)量、安全和監(jiān)測(cè)管理制度并得到有效執(zhí)行；

（7）制定了比較完備的生活垃圾清掃、收集、運(yùn)輸方案；

（8）具有合法的道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證、車輛行駛證；

（9）具有固定的辦公及機(jī)械、設(shè)備、車輛、船只停放場(chǎng)所；

（10）有符合法律規(guī)定的垃圾處理廠（場(chǎng)）出示的同意接收處理的證明文件。

【第2篇】保潔公司怎么注冊(cè)

現(xiàn)在環(huán)保是國(guó)家很注重的，現(xiàn)在也有很多的創(chuàng)業(yè)者選擇注冊(cè)保潔公司來發(fā)展，對(duì)于沒有注冊(cè)過保潔公司的人們來說，保潔公司是怎么注冊(cè)的？和萬興偉業(yè)財(cái)務(wù)來看看吧。

注冊(cè)保潔公司需要什么材料？

1、全體股東（法人+股東）的身份證原件

2、法人及股東出資比例（百分比）

3、擬訂公司名稱至少10個(gè)

4、擬訂公司經(jīng)營(yíng)范圍或主營(yíng)項(xiàng)目

5、公司辦公地點(diǎn)房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃協(xié)議

6、財(cái)務(wù)人員上崗證和身份證復(fù)印件

7、其他需要的材料

如何注冊(cè)保潔公司？

1、核名(建議準(zhǔn)備5個(gè)以上)

2、確定公司地址(可由我公司提供)

3、編寫公司章程

4、辦理公司注冊(cè)

5、刻公章、財(cái)務(wù)章

6、辦理企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證

7、去銀行開基本戶

8、辦理稅務(wù)登記

9、申請(qǐng)領(lǐng)購(gòu)發(fā)票

【第3篇】注冊(cè)保潔服務(wù)公司

#家政公司加盟# 需要注意哪些地方？

1、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，尤其是商標(biāo)保護(hù)情況

一個(gè)連商標(biāo)都不進(jìn)行注冊(cè)保護(hù)的家政公司，就開始在市場(chǎng)上進(jìn)行加盟招商。那么，這時(shí)還選擇加盟它，也許在未來，就會(huì)因知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛，搞得自己進(jìn)退兩難。

2、互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷意識(shí)和運(yùn)營(yíng)體系

在當(dāng)下，加盟一個(gè)家政公司，除了快速獲得盈利的運(yùn)營(yíng)體系，再就是借用他們的品牌影響力，尤其是網(wǎng)絡(luò)形象（畢竟，大多雇主都是從網(wǎng)絡(luò)來找服務(wù)，對(duì)要選擇的家政公司，也是通過網(wǎng)絡(luò)去做初步了解）。這時(shí)如果加盟的家政服務(wù)公司，本身就管理運(yùn)營(yíng)混亂，或者，在互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷推廣上沒有很好的形象，加盟它也是沒有什么助益。

3、家政市場(chǎng)的需求及家政行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)度

家政公司加盟時(shí)，除了注重加盟費(fèi)用，加盟公司的品牌實(shí)力。對(duì)加盟區(qū)域的家政市場(chǎng)需求，家政行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)度，也要有深入的了解。要不加盟后，也會(huì)在家政服務(wù)業(yè)務(wù)的開展上難以打開市場(chǎng)。

4、加盟家政公司的優(yōu)勢(shì)所在

你加盟的家政公司，它的優(yōu)勢(shì)在月嫂、育嬰師、家庭教育方面，還是保姆、老人護(hù)理、家政鐘點(diǎn)工方面。又或者是在家電清洗、家電維修方面。這些都有必要搞清楚，以便結(jié)合市場(chǎng)需求，加盟對(duì)口優(yōu)勢(shì)的家政服務(wù)公司。

5、家政創(chuàng)業(yè)的心智

家政行業(yè)沒有想象的那么容易，也沒有想象的那么難。但是作為一個(gè)服務(wù)行業(yè)，心智上，必須是吃得苦，耐得煩，有持續(xù)做好口碑的底層思維。有對(duì)家政阿姨群體的尊重和呵護(hù)，有對(duì)家庭服務(wù)雇主需求的深入把握和完美交付。

【第4篇】如何注冊(cè)家政保潔公司

為鼓勵(lì)支持家政服務(wù)企業(yè)實(shí)行員工制管理

推動(dòng)家政服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

北京啟動(dòng)2023年

員工制家政服務(wù)企業(yè)名單征集

入圍即可獲相關(guān)政策支持

申報(bào)條件有哪些？

需要準(zhǔn)備哪些材料？

發(fā)改君帶你了解↓↓↓

征集對(duì)象

在北京市行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立，從事以家庭為服務(wù)對(duì)象，由專業(yè)人員進(jìn)入家庭成員住所提供或以固定場(chǎng)所集中提供對(duì)孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老人、病人、殘疾人等的照護(hù)以及保潔、烹飪等有償服務(wù)，滿足家庭生活照料需求的服務(wù)行業(yè)的企業(yè)（以下統(tǒng)稱為家政服務(wù)企業(yè)）。

申報(bào)條件

·持有北京市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

·與家政服務(wù)從業(yè)人員簽訂勞動(dòng)合同或服務(wù)協(xié)議并按國(guó)家規(guī)定繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)（已參加城鎮(zhèn)職工社會(huì)保險(xiǎn)或城鄉(xiāng)居民社會(huì)保險(xiǎn)均認(rèn)可為繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)），統(tǒng)一安排服務(wù)人員為消費(fèi)者（客戶）提供服務(wù)，由銀行代發(fā)或直接支付不低于本市最低工資標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)報(bào)酬，并對(duì)服務(wù)人員持續(xù)培訓(xùn)管理；

·有完整的服務(wù)管理工作制度及人員培訓(xùn)、服務(wù)規(guī)范、客戶回訪、服務(wù)評(píng)價(jià)等工作標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)，日常管理規(guī)范有序，家政服務(wù)消費(fèi)記錄和從業(yè)人員個(gè)人檔案信息真實(shí)有效；

·遵守國(guó)家法律法規(guī)和本市有關(guān)政策規(guī)定，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，未被列入國(guó)家企業(yè)信用信息經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單），3年內(nèi)無重大服務(wù)質(zhì)量投訴。

征集程序

企業(yè)申報(bào)

符合條件的家政服務(wù)企業(yè)本著自愿原則，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向市人力資源社會(huì)保障局提交網(wǎng)上申請(qǐng)。

核查評(píng)審

市人力資源社會(huì)保障局會(huì)同市促進(jìn)家政服務(wù)業(yè)提質(zhì)擴(kuò)容聯(lián)席會(huì)議成員單位，按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定要求對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行線上審查、實(shí)地核查和評(píng)審，確定本市員工制家政服務(wù)企業(yè)名單。

結(jié)果公示

北京市員工制家政服務(wù)企業(yè)名單將在市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市人力資源社會(huì)保障局官方網(wǎng)站公示7天。公示期滿無異議的，由聯(lián)席會(huì)辦公室在市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市人力資源社會(huì)保障局官網(wǎng)向社會(huì)發(fā)布，自發(fā)布之日起有效期1年。

申報(bào)材料

·2021-2023年度家政服務(wù)企業(yè)從業(yè)人員繳納城鎮(zhèn)職工社會(huì)保險(xiǎn)花名冊(cè)（附件1）和2021-2023年度家政服務(wù)企業(yè)從業(yè)人員繳納城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老保險(xiǎn)花名冊(cè)（附件2）；

·家政服務(wù)企業(yè)管理工作制度及人員培訓(xùn)、服務(wù)規(guī)范、客戶回訪、服務(wù)評(píng)價(jià)等工作標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)名稱、網(wǎng)址等word電子版；

·家政服務(wù)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信承諾書（附件3，加蓋本單位公章、法人代表簽字、簽署日期，掃描后上傳）。

申報(bào)時(shí)間

·符合申報(bào)條件的家政服務(wù)企業(yè)于2023年11月21日至30日將申報(bào)材料掃描件及電子版網(wǎng)上報(bào)送市人力資源社會(huì)保障局，逾期不再受理。網(wǎng)址：http://rsj.beijing.gov.cn員工制家政服務(wù)企業(yè)征集。

·公開征集員工制家政服務(wù)企業(yè)工作每年開展一次，符合條件的企業(yè)可連續(xù)申報(bào)。

審查、核查內(nèi)容

·企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是否符合征集范圍和對(duì)象要求；企業(yè)是否在營(yíng)業(yè)狀態(tài)；企業(yè)注冊(cè)地址與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址是否符合市場(chǎng)監(jiān)管部門規(guī)定要求；是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛有關(guān)證照和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

·與員工簽訂的勞動(dòng)合同或服務(wù)協(xié)議、申報(bào)年度（2023年11月至2023年10月）家政服務(wù)企業(yè)從業(yè)人員繳納城鎮(zhèn)職工社會(huì)保險(xiǎn)花名冊(cè)、家政服務(wù)企業(yè)從業(yè)人員繳納城鄉(xiāng)居民養(yǎng)老保險(xiǎn)花名冊(cè)以及家政服務(wù)從業(yè)人員銀行代發(fā)工資憑證或直接支付工資簽字確認(rèn)表；

·企業(yè)近一年的派工單記錄（家政服務(wù)從業(yè)人員簽訂三方服務(wù)協(xié)議符合申報(bào)年度時(shí)限要求的可視為其派工單）；

·企業(yè)管理工作制度及人員培訓(xùn)、服務(wù)規(guī)范、客戶回訪、服務(wù)評(píng)價(jià)等工作標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)更新和使用情況等；

·企業(yè)對(duì)從業(yè)人員持續(xù)培訓(xùn)管理檔案（包括人員培訓(xùn)計(jì)劃、崗前培訓(xùn)記錄和年度培訓(xùn)管理記錄）；

·企業(yè)是否列入國(guó)家企業(yè)信用信息經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）以及是否3年內(nèi)有重大服務(wù)質(zhì)量投訴；

·家政服務(wù)企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信承諾書。

政策支持

各相關(guān)部門對(duì)聯(lián)席會(huì)辦公室公布的員工制家政服務(wù)企業(yè)名錄的企業(yè)，按國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定給予政策支持。

工作要求

·各區(qū)發(fā)展改革、商務(wù)、人力資源社會(huì)保障部門、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局、商務(wù)金融局、社會(huì)事業(yè)局應(yīng)按照通知要求，根據(jù)職責(zé)分工做好相關(guān)政策宣傳解讀工作，并加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管。

·申請(qǐng)員工制家政服務(wù)企業(yè)名錄的單位要誠(chéng)實(shí)守信，按要求提交所需材料，并保證其提交材料的真實(shí)性、合法性、準(zhǔn)確性。對(duì)弄虛作假騙取員工制家政服務(wù)企業(yè)資質(zhì)的，一經(jīng)查實(shí)，取消其員工制家政服務(wù)企業(yè)資質(zhì)，3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。涉及享受資金補(bǔ)貼的，予以追回，并按國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定處理，同時(shí)將企業(yè)行為記入其信用檔案。

發(fā)改君提醒大家

正式的申報(bào)時(shí)間為

11月21日至11月30日

別不小心錯(cuò)過了！

符合條件的企業(yè)可以先行準(zhǔn)備材料哦

點(diǎn)擊http://fgw.beijing.gov.cn/gzdt/tztg/202211/t20221118_2861926.htm

即可下載相關(guān)附件~

【第5篇】怎樣注冊(cè)保潔公司

家政服務(wù)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資料

注冊(cè)家政服務(wù)公司最近也是有很多相關(guān)優(yōu)惠政策，以下文章希望對(duì)您有所幫助：

一、辦理家政服務(wù)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要的資料:

1.租房房產(chǎn)證、租賃合同照片；

2.擬定的家政服務(wù)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱；

3.注冊(cè)資金；

4.家政服務(wù)公司經(jīng)營(yíng)范圍；

5.營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)地址。

二、注冊(cè)家政服務(wù)公司名稱參考：

值墾家政服務(wù)有限公司、踩交怒家政服務(wù)有限公司、蝸年巍紡家政服務(wù)有限公司、子沛家政服務(wù)有限公司、昆繡蔗家政服務(wù)有限公司、菌驅(qū)祝處家政服務(wù)有限公司、塢元家政服務(wù)有限公司、霎恕射家政服務(wù)有限公司、們鍋第手家政服務(wù)有限公司、陜駐家政服務(wù)有限公司、款示家政服務(wù)有限公司、茴利秩家政服務(wù)有限公司、實(shí)叁各脯家政服務(wù)有限公司等等。

三、家政服務(wù)公司經(jīng)營(yíng)范圍參考：

家政服務(wù)公司可參考：家政服務(wù)銷售服務(wù)、農(nóng)藥批發(fā)、文具用品零售、鑄造機(jī)械制造、家政服務(wù)服務(wù)、房屋拆遷服務(wù)、藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)、區(qū)塊鏈技術(shù)相關(guān)軟件和服務(wù)、家政服務(wù)服務(wù)、電池銷售、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物經(jīng)營(yíng)、酒店管理、對(duì)外承包工程、輕質(zhì)建筑材料銷售、國(guó)土空間規(guī)劃編制、新鮮水果零售、食品、酒、飲料及茶生產(chǎn)專用設(shè)備制造、文具用品批發(fā)、智能機(jī)器人的研發(fā)、企業(yè)形象策劃、食品互聯(lián)網(wǎng)銷售、金銀制品銷售、幻燈及投影設(shè)備銷售、國(guó)營(yíng)貿(mào)易管理貨物的進(jìn)出口、電子產(chǎn)品零售等。

四、辦理家政服務(wù)公司注冊(cè)如下內(nèi)容要注意：

找代辦機(jī)構(gòu)辦理

有很多零經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)業(yè)者不清楚新公司注冊(cè)流程，又想早點(diǎn)開業(yè)，那就可以找專業(yè)正規(guī)的工商登記代辦機(jī)構(gòu)辦理，不用自己跑腿，不用面對(duì)各種表單。需要花錢的項(xiàng)目有以下幾個(gè)：

1、 找專業(yè)顧問代勞，那肯定是要支付一定的代辦費(fèi)用，每個(gè)城市的行情不同，代注冊(cè)一家公司的費(fèi)用約600-800元。

2、 刻制公章和開銀行賬戶通常不算在代辦費(fèi)用里，如果有需要的話，也按照實(shí)際情況收費(fèi)或者不收費(fèi)，由刻章店和商業(yè)銀行收取。

五、眾所周知，起一個(gè)好名稱是公司最直接的營(yíng)銷手段，合格的公司名稱主要有以下幾個(gè)特性：

1、 統(tǒng)一性。我國(guó)公司名稱基本由行政區(qū)劃、字號(hào)、行業(yè)特點(diǎn)、組織形式四部分組成；

2、 識(shí)別性。名稱是所有公司相互區(qū)別的直觀標(biāo)志，字號(hào)部分需具有獨(dú)創(chuàng)意義，不能雷同；

3、 傳播性。公司名稱是公司的稱呼，也要記載在各種文件中，需要簡(jiǎn)明、易讀、易記；

4、 表意性。字號(hào)部分可以用有意義的詞匯，傳達(dá)出不同的含義，甚至表示一種文化背景；

5、 經(jīng)濟(jì)價(jià)值。公司名稱與品牌價(jià)值掛鉤，知名度越高、信譽(yù)度越高的公司其名稱就會(huì)越值錢。

家政服務(wù)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資料公司內(nèi)容我們飛酷科技滕老師就為您總結(jié)到這里，如果還有關(guān)于家政服務(wù)公司哪些不清楚的地方你可以隨時(shí)咨詢我們。

【第6篇】保潔公司注冊(cè)需要什么資料

日用百貨公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資料

關(guān)于日用百貨公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資料的詳細(xì)內(nèi)容，詳細(xì)介紹如下：

一、辦理日用百貨公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要的資料:

1.辦理日用百貨公司時(shí)，注冊(cè)地址要真實(shí)有效，后期您開銀行賬戶的時(shí)候銀行會(huì)上門拍照審核地址；

2.擬定的日用百貨公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱；

3.全體股東出資比例；

4.至少2個(gè)人身份證正反面照片；

5.日用百貨公司名稱盡量要三個(gè)字以上，兩個(gè)字容易重名，不容易通過審核。

三、日用百貨公司經(jīng)營(yíng)范圍參考：

日用百貨公司可參考：日用百貨銷售服務(wù)、食品銷售、特種陶瓷制品銷售、站用加氫及儲(chǔ)氫設(shè)施銷售、商用密碼產(chǎn)品銷售、護(hù)理機(jī)構(gòu)服務(wù)、日用品銷售、數(shù)據(jù)處理服務(wù)、數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)服務(wù)、會(huì)議及展覽服務(wù)、營(yíng)林及木竹采伐機(jī)械銷售、廣播電視傳輸設(shè)備銷售、施工專業(yè)作業(yè)、食用農(nóng)產(chǎn)品零售、單位后勤管理服務(wù)、助動(dòng)自行車、代步車及零配件銷售、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料銷售、日用百貨服務(wù)、服裝服飾批發(fā)、家用電器安裝服務(wù)、人造板銷售、成品油批發(fā)、企業(yè)管理咨詢、供銷合作社管理服務(wù)、日用百貨服務(wù)、日用家電零售等。

互聯(lián)網(wǎng)安全服務(wù)；電競(jìng)應(yīng)用系統(tǒng)開發(fā)；電競(jìng)音視頻、數(shù)字衍生內(nèi)容制作；

藝術(shù)品、收藏品鑒定評(píng)估服務(wù)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；大數(shù)據(jù)服務(wù)；區(qū)塊鏈技術(shù)相關(guān)軟件和服務(wù)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；

云計(jì)算裝備技術(shù)服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；軟件開發(fā)；軟件銷售；人工智能基礎(chǔ)軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)服務(wù)；人工智能應(yīng)用軟件開發(fā)；人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)集成服務(wù)；人工智能通用應(yīng)用系統(tǒng)；動(dòng)漫游戲開發(fā)；娛樂性展覽；

會(huì)議及展覽服務(wù)；廣告設(shè)計(jì)、代理；廣告發(fā)布；廣告制作；圖文設(shè)計(jì)制作；攝像及視頻制作服務(wù)；平面設(shè)計(jì)；園林綠化工程施工；土石方工程施工；物業(yè)管理；企業(yè)管理咨詢；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；企業(yè)形象策劃；家政服務(wù)；建筑裝飾材料銷售；建筑工程用機(jī)械制造；建筑用木料及木材組件加工；建筑工程用機(jī)械銷售；建筑裝飾、水暖管道零件及其他建筑用金屬制品制造；工業(yè)工程設(shè)計(jì)服務(wù)；消防技術(shù)服務(wù)；工程管理服務(wù)；

建筑勞務(wù)分包；道路貨物運(yùn)輸；鐘表、工藝美術(shù)品、百貨、針紡織品、文化用品、計(jì)算機(jī)軟硬件及耗材、辦公自動(dòng)化設(shè)備、化妝品、洗滌用品的銷售；貨物與技術(shù)的進(jìn)出口貿(mào)易；廣告的設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布；室內(nèi)外裝飾裝修工程的設(shè)計(jì)、施工；木材的銷售；建筑材料、裝飾材料、衛(wèi)生潔具、五金配件、塑料、家具、鋼材、金屬材料的銷售；外賣遞送服務(wù)；餐飲管理；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；企業(yè)形象策劃；組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)；

社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；禮儀服務(wù)；婚慶禮儀服務(wù)；物業(yè)管理；新能源原動(dòng)設(shè)備制造；光伏設(shè)備及元器件制造；電機(jī)制造；電動(dòng)機(jī)制造；電力量測(cè)功電機(jī)制造；發(fā)電機(jī)及發(fā)電機(jī)組制造；海洋能發(fā)電機(jī)組制造；核電設(shè)備成套及工程技術(shù)研發(fā)；

變壓器、整流器和電感器制造；配電開關(guān)控制設(shè)備制造；輸配電及控制設(shè)備制造；電氣信號(hào)設(shè)備裝置制造；風(fēng)電場(chǎng)相關(guān)系統(tǒng)研發(fā)；數(shù)控機(jī)床制造；集中式快速充電站；電機(jī)及其控制系統(tǒng)研發(fā)；機(jī)電耦合系統(tǒng)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)查；家政服務(wù)；

停車場(chǎng)服務(wù)；城市綠化管理；日用電器修理；建筑物清潔服務(wù)；游覽景區(qū)管理；企業(yè)總部管理；單位后勤管理服務(wù)；農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織管理；企業(yè)管理；鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)管理服務(wù)；醫(yī)院管理；供銷合作社管理服務(wù)；公共事業(yè)管理服務(wù)；園區(qū)管理服務(wù)；商業(yè)綜合體管理服務(wù)；集貿(mào)市場(chǎng)管理服務(wù)；供應(yīng)鏈管理服務(wù)；動(dòng)物園管理服務(wù)；植物園管理服務(wù)；水族館管理服務(wù)；生態(tài)保護(hù)區(qū)管理服務(wù)；

四、辦理日用百貨公司注冊(cè)如下內(nèi)容要注意：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照“冷”知識(shí)：

1、 若您嫌辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照麻煩，可以找公司注冊(cè)代辦機(jī)構(gòu)，簽署委托協(xié)議后，就能讓專業(yè)顧問為您代辦了，經(jīng)驗(yàn)豐富的顧問熟知流程與材料，可快至一日下證，便捷高效。

2、 也正因?yàn)闋I(yíng)業(yè)執(zhí)照能找人代辦，偽造營(yíng)業(yè)執(zhí)照的案例并不少，想查看營(yíng)業(yè)執(zhí)照真假，可以掃描上面的二維碼，若掃出的信息與營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息不一致或直接白屏，基本為假。

3、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照底部有市場(chǎng)主體必須按時(shí)完成工商年報(bào)的提示，如果您不知道什么時(shí)候申報(bào)，看營(yíng)業(yè)執(zhí)照就夠了，上面有詳細(xì)期限：每年1月1日至6月30日。

4、 有些公司因涉及特殊行業(yè)，需要持有相關(guān)許可證才能開業(yè)，若該特殊許可屬于前置審批許可項(xiàng)目，則必須先取得行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證，再以許可證為申請(qǐng)材料辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

五、營(yíng)業(yè)執(zhí)照基本知識(shí)：

1、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照的核發(fā)機(jī)關(guān)是我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，創(chuàng)業(yè)者若打算線下申請(qǐng)的話，需到公司注冊(cè)地址所在轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)管局辦理，其它市場(chǎng)監(jiān)管局沒有審批權(quán)限。

2、 只要你有符合法律要求的任職資格，帶齊材料就能申辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照，流程走對(duì)符合法定形式即可免費(fèi)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本和副本各一張，不需要交納任何手續(xù)費(fèi)。

3、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照沒有分類，不過申請(qǐng)時(shí)登記人員會(huì)問你是辦理個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照還是公司企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，因?yàn)檫@兩者需要的材料有所不同，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的內(nèi)容也有所不同。

4、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的基本登記事項(xiàng)有公司名稱、公司住所、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本數(shù)額、成立日期、營(yíng)業(yè)期限，核發(fā)機(jī)關(guān)的名稱及核發(fā)日期，清楚這點(diǎn)大概就知道要準(zhǔn)備什么材料了。

5、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照的正本和副本的大小尺寸版式有明顯的不同，這是因?yàn)檎局荒荞芽蚱饋碇糜诠咀∷@著位置，而副本則能夠包上封皮隨意攜帶，方便各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中使用。

有關(guān)日用百貨公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)資料內(nèi)容我們飛酷科技就為您總結(jié)到這里，我們可為您免費(fèi)解答相關(guān)問題。

【第7篇】注冊(cè)保潔公司

本文目錄

注冊(cè)一家保潔公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么寫？

保潔個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍最全？

保潔公司的經(jīng)營(yíng)范圍主要有哪些？

清洗類公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍？

清潔公司服務(wù)有哪些范圍？

注冊(cè)一家保潔公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么寫？

保潔、家政服務(wù)、房屋維修、搬家、等等，保潔公司經(jīng)營(yíng)范圍一般涉及不到前置審批手續(xù)。 保潔公司的保潔范圍主要包括樓層內(nèi)各區(qū)域的清潔、電梯清潔、地面門窗清潔、樓層設(shè)施清潔、花園清潔、車庫(kù)清潔、露天公共場(chǎng)所設(shè)施清潔、廣場(chǎng)地面清潔、水景清潔、采光井清潔、垃圾的清運(yùn)等等。在保潔員的日常保潔中達(dá)到物業(yè)保潔驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，使保潔區(qū)域干凈、整潔，創(chuàng)造一個(gè)干凈、舒適的辦公以及住宅環(huán)境。

保潔個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍最全？

保潔個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍:公共人行道的清潔維護(hù)，垃圾桶運(yùn)輸和清理，大街小巷的環(huán)境清潔管理服務(wù)，公共廁所的衛(wèi)生清潔和管理，承接各個(gè)公園的綠化垃圾和其它垃圾的清潔和運(yùn)輸，本個(gè)體戶主承諾公開手機(jī)號(hào)碼承接所有社會(huì)生活垃圾清潔工作并且提供預(yù)約服務(wù)

保潔公司的經(jīng)營(yíng)范圍主要有哪些？

一、家庭保潔

家庭保潔的主要內(nèi)容有開荒保潔、日常保潔、燈具清洗、地板打蠟、地毯清洗、沙發(fā)清洗打蠟、廚房和衛(wèi)生間的清洗和維護(hù)等。

二、單位保潔

單位保潔的主要內(nèi)容有外包保潔、開荒保潔、外墻清洗、單位pa、清洗玻璃、辦公區(qū)保潔、會(huì)議室保潔、保潔內(nèi)容從擦拭參觀指示牌、消防栓、清洗樓梯扶手、衛(wèi)生間、水房、洗手池到清洗辦公室等。

三、企業(yè)保潔

企業(yè)保潔的主要內(nèi)容有外包保潔、清洗玻璃、打掃寫字樓、廣告牌清洗、綠化養(yǎng)護(hù)、外墻清洗、大理石清洗、石材養(yǎng)護(hù)、石材翻新、車間清洗、空氣治理等服務(wù)內(nèi)容。

四、小區(qū)物業(yè)保潔

小區(qū)物業(yè)保潔主要內(nèi)容有外包保潔、小區(qū)pa、電梯清洗、樓道保潔、綠化養(yǎng)護(hù)、停車位保潔、大理石清洗、石材養(yǎng)護(hù)、石材翻新、空氣治理。小區(qū)里的日常保潔等方面。

清洗類公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍？

保潔公司的經(jīng)營(yíng)范圍比較廣，通常情況都是比較籠統(tǒng)的，下面頂呱呱為您列舉一部份保潔公司的經(jīng)營(yíng)范圍的細(xì)分：

1、保潔的分類：開荒保潔(裝修后保潔)、大型工程開荒保潔、家庭保潔、單位保潔、商場(chǎng)保潔、小區(qū)物業(yè)保潔、駐場(chǎng)保潔(定點(diǎn)提供保潔服務(wù))、學(xué)校保潔、道路保潔、廠房保潔等。

2、清洗類服務(wù)：地毯清洗、沙發(fā)清洗、油煙機(jī)清洗、窗簾清洗、地板清洗、玻璃清洗、燈具清洗、外墻清洗、石材清洗、車間清洗、店招清洗等。

3、保養(yǎng)類服務(wù)：石材翻新與結(jié)晶、皮革保養(yǎng)翻新、各類地面保養(yǎng)(pvc塑膠地面、石材地面、木地板...)、空氣治理(除甲醛、除臭...)、除四害等。

希望能幫到你！

清潔公司服務(wù)有哪些范圍？

清潔工公司有哪些服務(wù)

1、保潔托管：辦公場(chǎng)地、娛樂商業(yè)、物業(yè)小區(qū)、學(xué)校醫(yī)院、工業(yè)廠房等保潔外包托管，以及市政道路清掃保潔等；

2、外墻高空：外墻清洗、外墻維修、外墻落水管維修及更換、高空廣告牌安裝及撤除等；

3、高位服務(wù)：廠房高位除塵、門頭清洗、雨棚清洗等；

4、清掏疏通：生化池清掏、化糞池清理、隔油池清掏、下水管道疏通及維護(hù)維修等；

5、開荒清潔：辦公室、廠房、別墅、酒店、居室等場(chǎng)所裝修后的開荒清潔；

6、玻璃窗清洗：用專業(yè)玻璃清潔劑清除玻璃鏡面上的污垢，要做到無污漬、無水痕、潔凈明亮；用金屬潔漬劑和金屬潔蠟迅速清除金屬窗框的污漬和氧化物，形成一層高級(jí)分子蠟的保護(hù)膜，能有效防止污漬侵蝕金屬窗框，延長(zhǎng)使用壽命；

7、清理裝修痕跡：用專業(yè)的鏟刀配合相應(yīng)的清潔劑對(duì)裝修后遺留的涂料、膠痕、水泥塊等進(jìn)行徹底清理；

8、全面牽塵：用大功率吸塵器將全部的墻面、天花板、各種臺(tái)面、櫥柜等地方吸凈灰塵，將家具表面擦拭干凈；

9、鐘點(diǎn)保潔：家庭定期保潔、家庭大掃除、玻璃專項(xiàng)清潔等，按小時(shí)計(jì)算；

10、家電清洗：家用空調(diào)、抽油煙機(jī)、以及其他家電清洗；大型油煙管道、大型中央空調(diào)清洗等。

【第8篇】保潔公司注冊(cè)需要什么條件

近期有一位小伙伴問小金：在廣西怎么開一家清潔公司，開這個(gè)公司又需要多少錢？今天小金就來給大家說說關(guān)于開清潔公司的那些事！

在廣西開一家清潔公司，首先要明確你的清潔公司是什么類型的清潔公司，是和保潔有關(guān)的清潔公司，還是和家政有關(guān)的清潔公司，又或是其他類型的公司。在明確你需要注冊(cè)什么樣的清潔公司之后，就可以開始著手準(zhǔn)備注冊(cè)公司的材料了。

廣西開清潔公司所需材料

1. 公司名稱，建議準(zhǔn)備3~5個(gè)；

2. 法定代表人、股東、監(jiān)事的證件信息、實(shí)名認(rèn)證手機(jī)號(hào)；

3. 注冊(cè)資金和股東的持股比例；

4. 經(jīng)營(yíng)范圍，如果不太確定怎么寫經(jīng)營(yíng)范圍，可以先參考同行，最后在結(jié)合實(shí)際來填寫；

5. 注冊(cè)地址，租賃的地址需提供租賃合同，自有產(chǎn)權(quán)需提供產(chǎn)權(quán)證明；

6. 公司設(shè)立登記申請(qǐng)書以及公司章程；

7. 如有委托他人辦理，還需提供辦理人的身份證明；

8. 法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

現(xiàn)在我們來說說在廣西開一家清潔公司需要多少錢，在不包含辦公器材、清潔物品等情況下，只是辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的話，大概需要花費(fèi)800~1200元，具體的花費(fèi)還是得看具體的情況，但簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單注冊(cè)一個(gè)公司的話，800~1200元是肯定夠了的，如果還需要辦理許可證這些，那就是另外的價(jià)錢了！

以上就是在廣西如何開一家清潔公司，開清潔公司需要多少錢的內(nèi)容，已經(jīng)閱讀完畢的你還有疑問的話，可以留言小金，小金在看到后的第一時(shí)間都會(huì)回復(fù)的！如果遇到財(cái)務(wù)、稅務(wù)、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、商標(biāo)注冊(cè)等方面的難題，咨詢小金哦！金島企服專注財(cái)稅領(lǐng)域19年，為您的企業(yè)財(cái)稅保駕護(hù)航！

【第9篇】如何注冊(cè)一家保潔公司

保安公司注冊(cè)審批流程 保安公司轉(zhuǎn)讓

公司注冊(cè)、收購(gòu)和轉(zhuǎn)讓是委托企業(yè)服務(wù)的常見方式。因?yàn)楣咀?cè)的流程復(fù)雜繁瑣，除了公司實(shí)體注冊(cè)，有些行業(yè)還需要根據(jù)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目辦理相應(yīng)的資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)。為了節(jié)省更多的時(shí)間和精力，將專業(yè)的方案策劃?rùn)C(jī)構(gòu)委托給企業(yè)服務(wù)公司更為合適。

證券公司作為申請(qǐng)證券經(jīng)營(yíng)資格主體的注冊(cè)條件：

1.有符合公司登記條件的企業(yè)名稱，名稱核準(zhǔn)通知書已經(jīng)核準(zhǔn)成功；

2.有經(jīng)批準(zhǔn)的保安服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證；

3.保安公司屬于后置審批，進(jìn)入工商登記前需要先查名字，辦理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；

4.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

保安業(yè)務(wù)許可證審批機(jī)關(guān)：

審批后-公安機(jī)關(guān)

保安公司代理人須符合的條件：

1.先查公司名稱，取得公司名稱核準(zhǔn)通知書；

2.需要公司注冊(cè)資本200萬的驗(yàn)資報(bào)告；

3.需要3名保安，分別是法人、總經(jīng)理、副總經(jīng)理；

4.需要實(shí)際辦公場(chǎng)所、商業(yè)地址、基本辦公設(shè)備、相機(jī)、滅火器和公司logo；

證券公司代理流程：

1.確定報(bào)名方案和委托具體事宜；

2.約定支付方式，簽訂委托協(xié)議；

3.將3名保安調(diào)入現(xiàn)有公司主體(我公司可提供)；

4.準(zhǔn)備證券公司申請(qǐng)的驗(yàn)資文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及相應(yīng)材料；

5.等待公安機(jī)關(guān)接受審查并給出審批結(jié)果；

6.核發(fā)和領(lǐng)取保安服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證；

7.進(jìn)行工商登記，完成營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

證券公司代理費(fèi)：

保安公司的手續(xù)費(fèi)支出主要與設(shè)立地區(qū)、登記方案、辦理委托事項(xiàng)有關(guān)，因?yàn)楸０补镜怯?、保安業(yè)務(wù)許可需要辦理的事項(xiàng)很多，可以分為很多部分，比如公司實(shí)體登記、注冊(cè)資金驗(yàn)資、人員配備、登記場(chǎng)所提供等。成立保安公司的難度決定了保安公司的手續(xù)費(fèi)支出。

可獲取的直營(yíng)證券公司轉(zhuǎn)讓信息：

主題：北京* *保安有限公司

公司情況：公司有資質(zhì)，2023年注冊(cè)，從未經(jīng)營(yíng)過，干凈正常，收購(gòu)后可以經(jīng)營(yíng)；

經(jīng)營(yíng)范圍：警衛(wèi)、巡邏、守護(hù)；人力資源處；安全培訓(xùn)；物業(yè)管理；機(jī)動(dòng)車公共停車服務(wù)；承辦展覽活動(dòng)；會(huì)議服務(wù)；建筑清潔服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)研；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)推廣；設(shè)備租賃；銷售電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、社會(huì)公共安全設(shè)備及器材、消防器材。

標(biāo)的物：北京* *保安有限公司

公司情況：公司有資質(zhì)，2023年注冊(cè)，從未經(jīng)營(yíng)過，干凈，現(xiàn)住址到期需要更換，人員齊備；

經(jīng)營(yíng)范圍：警衛(wèi)、巡邏、守護(hù)；人力資源處；勞務(wù)分包；物業(yè)管理；機(jī)動(dòng)車公共停車服務(wù)；承辦展覽活動(dòng)；安全咨詢服務(wù)；會(huì)議服務(wù)；建筑清潔服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)研；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)推廣；設(shè)備租賃；銷售社會(huì)公共安全設(shè)備及器材、消防器材和電子產(chǎn)品；乘用車駕駛服務(wù)；家庭服務(wù)。

【第10篇】怎樣注冊(cè)家政保潔公司

點(diǎn)擊頭像溝通

西安公司注冊(cè)個(gè)人想注冊(cè)個(gè)公司如何注冊(cè)知識(shí)點(diǎn)如下：

一、西安公司注冊(cè)公司經(jīng)營(yíng)范圍填寫法則：

1、 參考同行

公司經(jīng)營(yíng)范圍選填之前可以先到網(wǎng)上查詢同行業(yè)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，參考他們的經(jīng)營(yíng)范圍，注意是參考不是照抄照搬，雖然大同小異但要盡量避免出錯(cuò)，每個(gè)公司的側(cè)重點(diǎn)不同。

2、 注意順序

前文說到公司經(jīng)營(yíng)范圍由主營(yíng)業(yè)務(wù)和輔助業(yè)務(wù)構(gòu)成，若你想同時(shí)涉及多個(gè)項(xiàng)目，請(qǐng)把主營(yíng)業(yè)務(wù)（公司名稱的行業(yè)特點(diǎn)）選填在**項(xiàng)，方便稅務(wù)局參考行業(yè)水平。

3、 不多不少

能不能我想做什么業(yè)務(wù)就選什么項(xiàng)目？可以，但要有個(gè)度。公司經(jīng)營(yíng)范圍選太少，后期若想做別的項(xiàng)目就需要辦理增加經(jīng)營(yíng)范圍的手續(xù)，比較麻煩，不辦則構(gòu)成超范圍經(jīng)營(yíng)，這是違法經(jīng)營(yíng)行為。經(jīng)營(yíng)范圍填寫過多，有可能被征收額外的稅費(fèi)，到時(shí)候稅務(wù)局叫你交錢你還不知道怎么回事，白白損失。

二、西安公司注冊(cè)公司注冊(cè)資金認(rèn)繳年限是多久：

目前注冊(cè)資本制度是認(rèn)繳制度，也就是說在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的時(shí)候，工商局不需要驗(yàn)資報(bào)告，而且注冊(cè)資本大小和注冊(cè)資本認(rèn)繳年限都是由股東自行約定，只要在公司章程中載明就可以。所以，關(guān)于注冊(cè)資本認(rèn)繳年限的規(guī)定就是股東自己約定。

西安公司注冊(cè)個(gè)人想注冊(cè)個(gè)公司如何注冊(cè)擴(kuò)展介紹如下：

一、經(jīng)營(yíng)范圍您可參考：電子專用材料銷售、玩具、動(dòng)漫及游藝用品銷售、食品進(jìn)出口、環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備制造、日用品批發(fā)、插電式混合動(dòng)力專用發(fā)動(dòng)機(jī)銷售、衛(wèi)星通信服務(wù)、信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）、新能源汽車廢舊動(dòng)力蓄電池回收及梯次利用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料銷售、智能化安裝工程服務(wù)、隧道施工專用機(jī)械制造、風(fēng)動(dòng)和電動(dòng)工具銷售、從事語言能力、藝術(shù)、體育、科技等培訓(xùn)的營(yíng)利性民辦培訓(xùn)服務(wù)機(jī)構(gòu)、住宅水電安裝維護(hù)服務(wù)、新鮮水果批發(fā)、農(nóng)業(yè)機(jī)械銷售、服裝輔料銷售、電影發(fā)行、橡膠加工專用設(shè)備制造、新型膜材料銷售、養(yǎng)老服務(wù)、新能源原動(dòng)設(shè)備制造、高品質(zhì)特種鋼鐵材料銷售、出售、收購(gòu)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物、人工智能通用應(yīng)用系統(tǒng)、再生資源銷售、生鮮乳收購(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)、針紡織品及原料銷售、蠶種經(jīng)營(yíng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)、文具用品批發(fā)、藥品類易制毒化學(xué)品銷售、皮革、毛皮及其制品加工專用設(shè)備制造、廣播電視傳輸設(shè)備銷售、海灘浴場(chǎng)更衣及租借用品服務(wù)、集成電路芯片設(shè)計(jì)及服務(wù)、高品質(zhì)合成橡膠銷售、體育中介代理服務(wù)、海洋工程設(shè)計(jì)和模塊設(shè)計(jì)制造服務(wù)、烘爐、熔爐及電爐銷售、實(shí)施高等教育的營(yíng)利性民辦學(xué)校、紡織專用設(shè)備制造、電子專用設(shè)備銷售、館藏文物修復(fù)、復(fù)制、拓印、農(nóng)林牧副漁業(yè)專業(yè)機(jī)械的制造、制冷、空調(diào)設(shè)備銷售、互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）、鮮蛋批發(fā)、幼兒園外托管服務(wù)、咖啡館服務(wù)（僅限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)）、畜牧漁業(yè)飼料銷售。

藝術(shù)品代理、新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口、信息技術(shù)咨詢服務(wù)、第一類醫(yī)療器械銷售、互聯(lián)網(wǎng)域名根服務(wù)器運(yùn)行、信息咨詢服務(wù)、建筑工程用機(jī)械銷售、民用航空器駕駛員培訓(xùn)、非金屬礦物材料成型機(jī)械制造、單用途商業(yè)預(yù)付卡代理銷售、五金產(chǎn)品零售、藥物檢測(cè)儀器銷售、衛(wèi)星遙感應(yīng)用系統(tǒng)集成、貿(mào)易經(jīng)紀(jì)、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)頂級(jí)域名運(yùn)行管理、電影機(jī)械制造、集裝箱銷售、金銀制品銷售、鐵路專用測(cè)量或檢驗(yàn)儀器銷售、信息技術(shù)咨詢服務(wù)、隧道施工專用機(jī)械銷售、民用爆炸物品銷售、新型膜材料銷售、游藝及娛樂用品銷售、診所服務(wù)、制漿和造紙專用設(shè)備制造、終端測(cè)試設(shè)備銷售、鮮肉零售、石墨烯材料銷售、建筑物拆除作業(yè)、建筑工程用機(jī)械銷售、合成纖維銷售、機(jī)械技術(shù)咨詢、交流服務(wù)、照相機(jī)及器材銷售、弩銷售、人工智能基礎(chǔ)軟件開發(fā)、功能玻璃和新型光學(xué)材料銷售、安全技術(shù)防范產(chǎn)品批發(fā)、風(fēng)電場(chǎng)相關(guān)系統(tǒng)研發(fā)、鍛件及粉末冶金制品銷售、成品油批發(fā)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）、橡膠加工專用設(shè)備銷售、房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營(yíng)、廣告制作、建筑用金屬配件銷售、技術(shù)進(jìn)出口、冶金專用設(shè)備銷售、特種設(shè)備制造、木材的銷售、電氣信號(hào)設(shè)備裝置銷售、服裝服飾零售、儀器儀表銷售、免稅商品銷售、液壓動(dòng)力機(jī)械及元件制造、二手車經(jīng)銷、進(jìn)出口代理、皮革、毛皮及其制品加工專用設(shè)備銷售、機(jī)械技術(shù)開發(fā)服務(wù)、鐵路機(jī)車車輛設(shè)計(jì)。

廣告的設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布、電工器材銷售、鮮蛋批發(fā)、高速精密齒輪傳動(dòng)裝置銷售、第一類增值電信業(yè)務(wù)、電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造、托育服務(wù)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)、新型有機(jī)活性材料銷售、金屬材料銷售、人工智能硬件銷售、機(jī)動(dòng)車駕駛員培訓(xùn)、園藝產(chǎn)品銷售、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)、海洋能發(fā)電機(jī)組制造、磁性材料銷售、家具銷售、樓梯銷售、水產(chǎn)品批發(fā)、增材制造裝備銷售、活禽銷售、復(fù)印和膠印設(shè)備制造、機(jī)動(dòng)車充電銷售、信息咨詢服務(wù)、幻燈及投影設(shè)備銷售、酒店管理、銷售代理、報(bào)紙出版、溫室氣體排放控制裝備銷售、離岸貿(mào)易經(jīng)營(yíng)、安防設(shè)備制造、民用槍支配售、城市公園管理、雨棚銷售、圖文設(shè)計(jì)制作、技術(shù)進(jìn)出口、高危險(xiǎn)性體育運(yùn)動(dòng)、機(jī)械電氣設(shè)備銷售、衛(wèi)生潔具銷售、保安監(jiān)控及防盜報(bào)警系統(tǒng)工程服務(wù)、鐵路運(yùn)輸設(shè)備銷售、棋牌室服務(wù)、云計(jì)算設(shè)備銷售、第一類非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)、漁港漁船泊位建設(shè)、房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目工程總承包、氣壓動(dòng)力機(jī)械及元件制造、網(wǎng)絡(luò)與信息安全軟件開發(fā)、供銷合作社管理服務(wù)、美甲服務(wù)、會(huì)議及展覽服務(wù)、家具銷售、建筑裝飾材料銷售、珠寶首飾零售、園林綠化工程施工。

體育用品及器材零售、家政服務(wù)、汽車零配件零售、建設(shè)工程施工、地質(zhì)勘查專用設(shè)備銷售、化妝品零售、供應(yīng)用儀器儀表銷售、創(chuàng)業(yè)空間服務(wù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)專用儀器儀表銷售、酒店管理、海洋能發(fā)電機(jī)組銷售、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、復(fù)印和膠印設(shè)備銷售、珠寶首飾批發(fā)、玻璃纖維增強(qiáng)塑料制品銷售、木材銷售、日用品批發(fā)、動(dòng)漫游戲開發(fā)、包裝材料及制品銷售、農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織管理、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)、文化、辦公用設(shè)備制造、通用設(shè)備制造、衛(wèi)星遙感數(shù)據(jù)處理、冶金專用設(shè)備制造、武器裝備研發(fā)、生產(chǎn)、環(huán)境應(yīng)急技術(shù)裝備制造、轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)苗種經(jīng)營(yíng)、日用木制品銷售、測(cè)繪服務(wù)、深海石油鉆探設(shè)備銷售、原料血漿的采集與供應(yīng)、食品銷售、農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、加工、運(yùn)輸、貯藏及其他相關(guān)服務(wù)、氣體壓縮機(jī)械銷售、商務(wù)代理代辦服務(wù)、軸承銷售、鐘表、工藝美術(shù)品、百貨、針紡織品、文化用品、計(jì)算機(jī)軟硬件及耗材、辦公自動(dòng)化設(shè)備、化妝品、洗滌用品的銷售、軟件外包服務(wù)、水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表制造、理發(fā)服務(wù)、新能源汽車電附件銷售、互聯(lián)網(wǎng)直播技術(shù)服務(wù)、石灰和石膏銷售、電視劇制作、潛水救撈裝備銷售、技術(shù)進(jìn)出口、光學(xué)儀器銷售、建筑勞務(wù)分包、電動(dòng)自行車銷售、木竹材加工機(jī)械制造、新型鐵路機(jī)車車輛進(jìn)口、信息安全設(shè)備銷售、演出場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)、石油制品銷售、洗染服務(wù)、醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品零售、水輪機(jī)及輔機(jī)制造、文物銷售、汽車零配件批發(fā)、會(huì)議及展覽服務(wù)、高鐵設(shè)備、配件銷售、母嬰用品銷售、圖書、報(bào)刊零售、智能車載設(shè)備銷售、日用電器修理、藝術(shù)品進(jìn)出口、音響設(shè)備銷售、游藝娛樂活動(dòng)、染料銷售。

二、西安公司注冊(cè)公司注冊(cè)后還有哪些不能聽信的“謠言”：

1、 未開業(yè)不必進(jìn)行稅務(wù)登記

公司注冊(cè)并不是以取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照為結(jié)束，所有市場(chǎng)主體都有納稅申報(bào)的義務(wù)，無論公司是否開業(yè)，都應(yīng)當(dāng)?shù)某闪⒑?0日內(nèi)向稅務(wù)部門辦理稅務(wù)登記。

2、 無收入不必完成納稅申報(bào)

我老老實(shí)實(shí)做了稅務(wù)登記，但是公司剛開業(yè)還沒有盈利，納稅申報(bào)能不能不報(bào)？也不行，只要領(lǐng)到了營(yíng)業(yè)執(zhí)照，沒業(yè)務(wù)沒收入也要按時(shí)完成納稅申報(bào)。

3、 不報(bào)備異地開展業(yè)務(wù)活動(dòng)

有些老板覺得自己當(dāng)初選錯(cuò)了經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，環(huán)境不好沒有客流量，或者為了擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋面，擅自在另一個(gè)地點(diǎn)或城市設(shè)立分點(diǎn)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，這是法律不允許的行為，公司注冊(cè)后應(yīng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上登記的地址上經(jīng)營(yíng)，異地經(jīng)營(yíng)請(qǐng)成立子公司或分公司，取得合法營(yíng)業(yè)資格。

以上就是崔經(jīng)理詳細(xì)講解的有關(guān)西安公司注冊(cè)個(gè)人想注冊(cè)個(gè)公司如何注冊(cè)，是否幫助到您了呢，不清楚可以繼續(xù)關(guān)注我們。

【第11篇】注冊(cè)保潔公司需要哪些條件

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

standard?for?design?of?pharmaceutical?industry?clean?room

gb?50457-2019

主編部門：中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)

批準(zhǔn)部門：中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

施行日期：2??0??1??9??年??1??2??月??1??日

中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部公告

2023年??第232號(hào)

住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》的公告

中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

2023年8月12日

前言

根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)<2023年工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、修訂計(jì)劃>的通知》(建標(biāo)[2013]6號(hào))的要求，標(biāo)準(zhǔn)編制組經(jīng)廣泛調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，參考有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容是：總則，術(shù)語，生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)，廠址選擇和總平面布置，工藝設(shè)計(jì)，工藝管道，工藝設(shè)備，建筑設(shè)計(jì)，空氣凈化，給水排水和電氣設(shè)計(jì)等。

本標(biāo)準(zhǔn)中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部負(fù)責(zé)管理，由中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)日常管理，由中石化上海工程有限公司負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋，執(zhí)行過程中如有意見或建議，請(qǐng)寄送中石化上海工程有限公司(地址：上海市張楊路769號(hào)，郵政編碼：200120)。

本標(biāo)準(zhǔn)主編單位：中石化上海工程有限公司

本標(biāo)準(zhǔn)參編單位：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院

中國(guó)電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人員：楊麗敏??楊??軍??楊一心??王福國(guó)?顧繼紅??陳宇奇??姚益民??蔡煒?繆晡??陳芩曄??高志剛??劉元?李忠德??吳霞??陳澤嘉??施紅平?吳麗娟

本標(biāo)準(zhǔn)主要審查人員：宋炎江??雷繼峰??王立軍??張海飛?裴志華??陳榮華??郝孝銘??張長(zhǎng)銀?盧浩榮??吳曉軍??秦學(xué)禮??晁陽?馬立新??沈晴??鄭金旺??劉偉強(qiáng)?頓昕??張平??甘益民??龔呂君

1??總則

1.0.1??為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)中貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針政策，做到技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、確保質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

1.0.2??本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、擴(kuò)建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)施除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外，尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的監(jiān)管規(guī)定。

1.0.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗(yàn)證、維護(hù)管理、檢修測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。

1.0.4??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)除應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)外，尚應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。

2??術(shù)語

2.0.1??醫(yī)藥潔凈室????pharmaceutical?clean?room

空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的醫(yī)藥生產(chǎn)房間或限定的空間。

2.0.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房????pharmaceutical?industry?clean?room

包含醫(yī)藥潔凈室的用于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制的建筑物。

2.0.3??人員凈化用室????room?for?cleaning?personnel

人員在進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。

2.0.4??物料凈化用室????room?for?cleaning?material

物料在進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。

2.0.5??受控環(huán)境????controlled?environment

以規(guī)定方法對(duì)污染源進(jìn)行控制的特定區(qū)域。

2.0.6??懸浮粒子????airborne?particles

用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm～1000μm的固體和液體粒子。

2.0.7??微生物????microorganisms

能夠復(fù)制或傳遞基因物質(zhì)的細(xì)菌或非細(xì)菌的微小生物實(shí)體。

2.0.8??含塵濃度????particle?concentration

單位體積空氣中懸浮粒子的數(shù)量。

2.0.9??含菌濃度????microorganisms?concentration

單位體積空氣中微生物的數(shù)量。

2.0.10??空氣潔凈度????air?cleanliness

以單位體積空氣中某種粒徑的粒子數(shù)量和微生物的數(shù)量來區(qū)分的空氣潔凈程度。

2.0.11??氣流流型????air?pattern

空氣的流動(dòng)形態(tài)和分布狀態(tài)。

2.0.12??單向流????unidirectional?airflow

通過潔凈區(qū)整個(gè)斷面、風(fēng)速穩(wěn)定，大致平行的受控氣流。

2.0.13??非單向流????non-unidirectional?airflow

送入潔凈區(qū)的空氣以誘導(dǎo)方式與區(qū)內(nèi)空氣混合的一種氣流分布。

2.0.14??混合流????mixed?airflow

單向流和非單向流組合的氣流。

2.0.15??氣鎖??airlock

在醫(yī)藥潔凈室出入口，為了阻隔室外或鄰室氣流、控制壓差而設(shè)置的房間。

2.0.16??傳遞柜(窗)??pass?box

在醫(yī)藥潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料和工器具的窗口，兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。

2.0.17??潔凈工作服??clean?working?garment

醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的專用工作服。

2.0.18??空態(tài)????as-built

設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但無生產(chǎn)設(shè)備、物料及人員。

2.0.19??靜態(tài)????at-rest

所有生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝就位，但沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無操作人員在現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)。

2.0.20??動(dòng)態(tài)????in-operation

設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀態(tài)下工作。

2.0.21??高效空氣過濾器????high?efficiency?particulate?air?filter

在額定風(fēng)量下，按最易穿透粒徑(mpps)粒子的捕集效率在99.95%以上的空氣過濾器。

2.0.22??醫(yī)藥工藝用水?process?water

醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中使用的水，包括生活飲用水、純化水、注射用水。

2.0.23??純化水??purified?water

蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜的方法制得的，不含任何附加劑，供藥用的水，其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》純化水項(xiàng)下的規(guī)定。

2.0.24??注射用水????water?for?injection

純化水經(jīng)蒸餾制得的水，其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。

2.0.25??自凈時(shí)間??cleanliness?recovery?characteristic

醫(yī)藥潔凈室被污染后，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下開始運(yùn)行，直至恢復(fù)到固有的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所需時(shí)間。

2.0.26??恢復(fù)時(shí)間????recovery?time

醫(yī)藥潔凈室生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出現(xiàn)場(chǎng)，空氣中的懸浮粒子達(dá)到靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所需時(shí)間。

2.0.27??無菌????sterile

沒有活體微生物存在。

2.0.28??無菌藥品????sterile?product

法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥。

2.0.29??非無菌藥品????non-sterile?product

法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥。

2.0.30??無菌生產(chǎn)工藝??aseptic?processing

必須在無菌控制條件下生產(chǎn)無菌藥品的方法。

2.0.31??無菌生產(chǎn)核心區(qū)????core(critical)area?of?aseptic?production

無菌生產(chǎn)工藝過程中，藥品和與藥品直接接觸的包裝材料暴露于環(huán)境中從而需要特別保護(hù)的區(qū)域。

2.0.32??無菌生產(chǎn)潔凈室????aseptic?processing?room

采用無菌生產(chǎn)工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn)，并且環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)格控制的醫(yī)藥潔凈室。

2.0.33??滅菌????sterilize

使產(chǎn)品中微生物的存活概率(即無菌保證水平，sal)不高于10-6的過程。

2.0.34??浮游菌????airborne?viable?particles

醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。

2.0.35??沉降菌????sedimental?viable?particles

用特定的方法收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。

2.0.36??驗(yàn)證????validation

根據(jù)現(xiàn)行《藥品產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)的原則，證明任何程序、方法、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料、行為或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。

2.0.37??確認(rèn)????qualification

證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。

3??生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

3.1??一般規(guī)定

3.1.1??藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

3.1.2??醫(yī)藥潔凈室應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)尚應(yīng)規(guī)定環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)。

3.1.3??環(huán)境空氣中不應(yīng)有異味以及影響藥品質(zhì)量和人體健康的物質(zhì)。

3.2??環(huán)境參數(shù)的設(shè)計(jì)要求

3.2.1??醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別劃分應(yīng)符合表3.2.1的規(guī)定。

表3.2.1??醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈度級(jí)別

3.2.2??醫(yī)藥潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表3.2.2的規(guī)定。

表3.2.2??醫(yī)藥潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

3.2.3??藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度級(jí)別，應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本標(biāo)準(zhǔn)附錄a的規(guī)定。

3.2.4??醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定;

2??藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度a級(jí)、b級(jí)、c級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃～24℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～60%;空氣潔凈度d級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%;

3??人員凈化及生活用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。

3.2.5??不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10pa，醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10pa。

3.2.6??醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;

2??輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;

3??對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整。

3.2.7??非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60db(a)，單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65db(a)。

3.2.8??倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫度、濕度和照明應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為10℃～30℃;

2??陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃;

3??涼暗保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃，并應(yīng)避免直射光照;

4??低溫保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為2℃～10℃;

5??儲(chǔ)存環(huán)境的相對(duì)濕度宜為35%～75%;

6??貯存物品有特殊要求時(shí)，應(yīng)按物品性質(zhì)確定環(huán)境的溫度、濕度參數(shù)。

4??廠址選擇和總平面布置

4.1??廠址選擇

4.1.1??廠區(qū)位置的選擇應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定，并應(yīng)符合下列規(guī)定;

1??應(yīng)設(shè)置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;

2??應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉(cāng)儲(chǔ)、堆場(chǎng)，遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域;不能遠(yuǎn)離以上區(qū)域時(shí)，應(yīng)位于其全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

4.1.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)艋諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。

4.2??總平面布置

4.2.1??廠區(qū)的總平面布置應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)要求、滿足環(huán)境保護(hù)的要求，同時(shí)應(yīng)避免交叉污染。

4.2.2??廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。

4.2.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)布局。

兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有較嚴(yán)重污染的區(qū)域，應(yīng)位于廠區(qū)全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

4.2.4??青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應(yīng)位于其他醫(yī)藥生產(chǎn)廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

4.2.5??多條生產(chǎn)線、多個(gè)生產(chǎn)車間組合布置的聯(lián)合廠房，應(yīng)合理組織人流、物流的走向，同時(shí)滿足生產(chǎn)工藝流程的要求和消防安全的要求。

4.2.6??廠區(qū)內(nèi)設(shè)動(dòng)物房時(shí)，動(dòng)物房宜位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

4.2.7??廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防車道。消防車道的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。

4.2.8??廠區(qū)內(nèi)主要道路的設(shè)置應(yīng)符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍的道路面層應(yīng)采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

4.2.9??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化。廠區(qū)內(nèi)空地應(yīng)采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。

5??工藝設(shè)計(jì)

5.1??工藝布局

5.1.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局應(yīng)滿足下列基本要求：

1??應(yīng)滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求;

2??應(yīng)滿足空氣潔凈度級(jí)別的要求。

5.1.2??工藝布局應(yīng)防止人流和物流之間的交叉污染，并滿足下列基本要求：

1??應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。對(duì)在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口。

2??應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施。

3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級(jí)別要求。生產(chǎn)和儲(chǔ)存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。

4??輸送人員和物料的電梯宜分開設(shè)置。電梯不宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。當(dāng)工藝需要必須在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置物料垂直輸送的裝置時(shí)，則應(yīng)采取措施確保醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別不受影響，并避免交叉污染。

5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)物料傳遞路線應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要，短捷順暢。

5.1.3??在符合工藝條件的前提下，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施的布置應(yīng)根據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調(diào)。

5.1.4??醫(yī)藥潔凈室的布置應(yīng)符合下列規(guī)定;

1??在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度級(jí)別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機(jī)房布置，空氣潔凈度級(jí)別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對(duì)集中;

2??不同空氣潔凈度級(jí)別醫(yī)藥潔凈室之間的人員出入和物料傳送應(yīng)有防止污染的措施。

5.1.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)，宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)和合格品區(qū)，也可采取控制物料待檢和合格狀態(tài)的措施。不合格品應(yīng)設(shè)置專區(qū)存放。

5.1.6??高致敏性藥品(青霉素類)、生物制品(如卡介苗類和結(jié)核菌素類)、血液制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)專用。

5.1.7??生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品、含不同核素的放射性藥品生產(chǎn)區(qū)必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。

5.1.8??炭疽桿菌、肉毒梭狀芽孢桿菌、破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌應(yīng)使用專用生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)。

5.1.9??某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)使用專用生產(chǎn)設(shè)施。特殊情況下，當(dāng)采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗(yàn)證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施。

5.1.10??下列藥品生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)分開布置：

1??中藥材的前處理、提取和濃縮等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū);

2??動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū);

3??原料藥生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。

5.1.11??下列生物制品的原料和成品，不得同時(shí)在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)加工和灌裝：

1??生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種;

2??生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞;

3??強(qiáng)毒制品與非強(qiáng)毒制品;

4??死毒制品與活毒制品;

5??脫毒前制品與脫毒后制品;

6??活疫苗與滅活疫苗;

7??不同種類的人血液制品;

8??預(yù)防類與治療類制品。

5.1.12??原輔料取樣區(qū)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與

被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境相同。無菌物料的取樣應(yīng)滿足無菌生產(chǎn)工藝的要求，并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的物料和人員凈化用室。特殊藥品的取樣區(qū)應(yīng)專用。

5.1.13??原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì)，產(chǎn)塵量大的稱量操作應(yīng)具有粉塵控制的措施。稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同

5.1.14??直接接觸物料的設(shè)備、容器及工器具的清洗間的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??清洗間應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，清洗間的空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于d級(jí)?？諝鉂崈舳葹閍/b級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設(shè)置清洗間。

2??不便移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。a/b級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的在線清洗、在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。

3??清洗后的物品應(yīng)在清潔干燥通風(fēng)的條件下存放。a/b級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的物品清洗后應(yīng)及時(shí)滅菌，滅菌后的存放應(yīng)保證其無菌狀態(tài)不被破壞。

5.1.15??醫(yī)藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的房間，其空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于d級(jí)。a/b級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置清潔工具的洗滌間，清潔工具不宜在a/b級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)存放。在a/b級(jí)區(qū)域內(nèi)存放的清潔工具必須經(jīng)過滅菌處理。

5.1.16??潔凈工作服洗滌、干燥和整理應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??洗衣間宜單獨(dú)設(shè)置。潔凈工作服的洗滌、干燥和整理室，其空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于d級(jí);

2??不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的工作服，應(yīng)分別清洗、整理;

3??a/b級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的工作服洗滌干燥后，宜在a級(jí)送風(fēng)保護(hù)下整理，并及時(shí)滅菌。

5.1.17??無菌生產(chǎn)潔凈室應(yīng)專用于采用無菌生產(chǎn)工藝的藥品的生產(chǎn)，不應(yīng)用于其他藥品的生產(chǎn)。

5.1.18??無菌生產(chǎn)潔凈室應(yīng)根據(jù)無菌生產(chǎn)工藝要求，確定核心生產(chǎn)區(qū)并設(shè)置必要的防護(hù)措施，避免生產(chǎn)過程受到污染。

5.1.19??無菌生產(chǎn)潔凈室的人流、物流設(shè)計(jì)必須合理，減少不必要的交叉影響。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置與無菌生產(chǎn)無關(guān)的房間。

5.1.20??無菌生產(chǎn)潔凈室應(yīng)設(shè)置物品傳遞的通道。傳入無菌生產(chǎn)潔凈室的物品應(yīng)有滅菌和消毒設(shè)施。

5.1.21??無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏和水斗。無菌生產(chǎn)潔凈室所用的水應(yīng)經(jīng)過滅菌處理。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)的設(shè)備/器具使用完畢后應(yīng)移出本區(qū)域清洗，并經(jīng)過滅菌后進(jìn)入。采用在線清洗/在線消毒的生產(chǎn)設(shè)備，其下水/凝水應(yīng)直接排出無菌生產(chǎn)潔凈室外。

5.1.22??無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)設(shè)備通氣口應(yīng)設(shè)置除菌過濾器。滅菌產(chǎn)生的水蒸氣應(yīng)排出無菌生產(chǎn)潔凈室。

5.1.23??無菌生產(chǎn)潔凈室應(yīng)設(shè)置環(huán)境消毒/滅菌設(shè)施，以降低環(huán)境的微生物負(fù)荷。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)使用的清洗劑/消毒劑應(yīng)經(jīng)過滅菌/除菌處理。

5.1.24??無菌生產(chǎn)潔凈室的凈化更衣設(shè)施應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)第5.2.2條、第5.2.4條的要求。

5.1.25??質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的布置和空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。無菌檢查、微生物檢查、抗生素微生物檢定、放射性同位素檢定和陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室等應(yīng)分開設(shè)置。

2??各微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1)無菌檢查實(shí)驗(yàn)應(yīng)在b級(jí)背景下的a級(jí)單向流潔凈區(qū)域完成，或在d級(jí)背景下的隔離器中進(jìn)行;

2)微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)應(yīng)在d級(jí)背景下的b級(jí)單向流潔凈區(qū)域進(jìn)行;

3)陽性對(duì)照試驗(yàn)和抗生素微生物檢定試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)所處理對(duì)象的危害程度分類及其生物安全要求，在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行;

4)各微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的空氣潔凈度要求，設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施，并應(yīng)有效避免互相干擾。

3??有特殊要求的分析儀器應(yīng)設(shè)置專門的儀器室并有相應(yīng)的措施。

4??實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，并應(yīng)具有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施和動(dòng)物專用通道。

5.1.26??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

5.2??人員凈化

5.2.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??人員凈化用室應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級(jí)別要求設(shè)置。不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室的人員凈化用室宜分別設(shè)置。

2??人員凈化用室應(yīng)設(shè)置存雨具、換鞋、存外衣、洗手、更換潔凈工作服等設(shè)施。

3??盥洗室、休息室等生活用室可根據(jù)需要設(shè)置，但不得對(duì)藥品生產(chǎn)造成不良影響。

5.2.2??人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??人員凈化用室入口處應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施。

2??存外衣區(qū)域應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，存衣柜應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜。

3??人員凈化用室應(yīng)按氣鎖設(shè)計(jì)，脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應(yīng)分開。必要時(shí)，可將進(jìn)入和離開醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開設(shè)置。

4??人員凈化用室的空氣凈化要求應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.2.13條的規(guī)定。

5??廁所和浴室不得設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，且不得與生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)直接相通。

6??青霉素等高致敏性藥品、某些甾體藥品、高活性藥品及其他有毒有害藥品的人員凈化用室，應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。

5.2.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的面積，應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝要求和工作人員數(shù)量確定。

5.2.4??醫(yī)藥潔凈室的人員凈化用室的設(shè)置宜按圖5.2.4-1、圖5.2.4-2的程序設(shè)計(jì)。

圖5.2.4-1??醫(yī)藥潔凈室人員凈化基本程序(非無菌生產(chǎn)潔凈室)

圖5.2.4-2??醫(yī)藥潔凈室人員凈化基本程序(無菌生產(chǎn)潔凈室)

5.3??物料凈化

5.3.1??醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施。

5.3.2??進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品，除應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.3.1條的規(guī)定外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置供物料、物品滅菌用的滅菌室和滅菌設(shè)施。

5.3.3??物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣鎖或傳遞柜。氣鎖的靜態(tài)凈化級(jí)別應(yīng)與其相鄰高級(jí)別醫(yī)藥潔凈室一致。

5.3.4??傳遞柜應(yīng)密閉良好，并應(yīng)易于清潔。兩邊的傳遞門應(yīng)有防止同時(shí)被開啟的措施。傳遞柜的尺寸和結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足傳遞物品的要求。傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜應(yīng)有相應(yīng)的凈化設(shè)施。

5.3.5??醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)有傳出通道。易產(chǎn)生污染的廢棄物應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的出口。具有活性或毒性的生物廢棄物應(yīng)滅活后傳出。

5.4??工藝用水

5.4.1??飲用水的制備和使用應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??飲用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》gb?5749的有關(guān)規(guī)定;

2??飲用水的儲(chǔ)存和輸送應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第10.2.1條和第10.2.2條的規(guī)定。

5.4.2??純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??純化水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2??用于純化水儲(chǔ)存和輸送的儲(chǔ)罐、管道、管件的材料，應(yīng)無毒、耐腐蝕、易于消毒，并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。

3??純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s，不循環(huán)支管長(zhǎng)度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。

4??純化水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)有清洗和消毒措施。

5.4.3??注射用水的制備、儲(chǔ)存和使用應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??注射用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》的注射用水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2??用于注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道、管件等的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、耐高溫滅菌，并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器。

3??注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不應(yīng)小于1m/s，循環(huán)溫度可保持在70℃以上，不循環(huán)支管長(zhǎng)度不宜大于支管管徑的3倍。注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。

4??注射用水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線消毒設(shè)施。

6??工藝管道

6.1??一般規(guī)定

6.1.1??工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷?？扇肌⒁妆⒂卸尽⒂懈g性的物料管道應(yīng)明敷，當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí)，應(yīng)采取可靠的安全措施。

6.1.2??工藝管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。

6.1.3??在滿足工藝要求的前提下，工藝管道宜短。

6.1.4??工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口

6.1.5??輸送純化水的管道應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定，輸送注射用水的管道應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。

6.1.6??工藝管道不宜穿越與其無關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。

6.1.7??輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道。應(yīng)根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速，并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第6.4節(jié)的有關(guān)規(guī)定。

6.1.8??與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近用氣點(diǎn)。

6.2??管道材料、閥門和附件

6.2.1??管道、管件和閥門等應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求，不應(yīng)吸附和污染物料。

6.2.2??輸送無菌介質(zhì)的管道材料應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料，輸送純化水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定，輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。

6.2.3??輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí)，應(yīng)有加固和保護(hù)措施。

6.2.4??引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道，應(yīng)采用外拋光不銹鋼，或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。

6.2.5??工藝管道上的閥門、管件材質(zhì)，應(yīng)與所連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)。

6.2.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝管道上的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外，尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。

6.2.7??管道與設(shè)備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時(shí)，應(yīng)采用金屬軟管。

6.3??管道的安裝、保溫

6.3.1??工藝管道的連接應(yīng)采用焊接連接。不銹鋼管應(yīng)采用對(duì)接氬弧焊。

6.3.2??管道與閥門連接宜采用焊接連接，也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應(yīng)采用不易污染物料的材料。

6.3.3??穿越醫(yī)藥潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應(yīng)有密封措施。

6.3.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊，宜減少閥門、管件和管道支架的設(shè)置。管道支架應(yīng)采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。

6.3.5??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)管道的絕熱方式應(yīng)根據(jù)所輸送介質(zhì)的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度。

6.3.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道絕熱保護(hù)層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落。

6.3.7??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的各類管道，均應(yīng)設(shè)置指明輸送物料名稱及流向的標(biāo)志。

6.4??安全技術(shù)

6.4.1??存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)設(shè)備的放散管應(yīng)引至室外，并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護(hù)設(shè)施。放散管的設(shè)置應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

6.4.2??可燃?xì)怏w和氧氣管道的末端或最高點(diǎn)應(yīng)設(shè)置放散管。可燃?xì)怏w放散管的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》(2023年版)gb?50160的有關(guān)規(guī)定，氧氣管道放散管的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50030的有關(guān)規(guī)定。引至室外的放散管應(yīng)采取防雨和防異物侵入的措施。

6.4.3??輸送甲類、乙類可燃、易爆介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。

6.4.4??下列部位應(yīng)設(shè)置可燃、易爆介質(zhì)報(bào)警裝置和事故排風(fēng)裝置，報(bào)警裝置應(yīng)與相應(yīng)的事故排風(fēng)裝置連鎖：

1??甲類、乙類介質(zhì)的入口室;

2??管廊、技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)有甲類、乙類介質(zhì)的易積聚處;

3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)使用甲類、乙類介質(zhì)的場(chǎng)所。

6.4.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)不得使用壓縮空氣輸送可燃、易爆介質(zhì)。

6.4.6??各種氣瓶應(yīng)集中設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室外。當(dāng)日用氣量不超過一瓶時(shí)，氣瓶可設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，但應(yīng)有氣體泄漏報(bào)警和消防等安全措施。

7??工藝設(shè)備

7.1??一般規(guī)定

7.1.1??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設(shè)備和設(shè)施應(yīng)具有防塵和防微生物污染的措施。

7.1.2??制藥設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)與其生產(chǎn)批量相適應(yīng)。

7.1.3??用于成品包裝的機(jī)械應(yīng)性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯(cuò)。當(dāng)出現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時(shí)，應(yīng)有報(bào)警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。

7.1.4??制藥設(shè)備上的儀器儀表應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確，精度應(yīng)符合要求，調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定。

7.1.5??制藥設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整光潔，不得有異物脫落。安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護(hù)，并且能耐受日常清洗和消毒，并不得與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

7.1.6??當(dāng)設(shè)備在不同潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時(shí)，應(yīng)采用密封隔斷措施。

7.1.7??空氣潔凈度a/b級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的傳送帶不得穿越較低級(jí)別區(qū)域，除非傳送帶本身能連續(xù)滅菌。

7.1.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的各種制藥設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于噪聲值超過醫(yī)藥潔凈室允許值的設(shè)備應(yīng)設(shè)置專用降噪設(shè)施。

7.1.9??制藥設(shè)備與其他有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備或管道連接時(shí)，應(yīng)采取主動(dòng)隔振措施。安裝有精密設(shè)備、儀器儀表的區(qū)域應(yīng)根據(jù)各類振源對(duì)其影響采取被動(dòng)隔振措施。

7.2??設(shè)計(jì)和選用

7.2.1??制藥設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、表面光潔、易于清潔。裝有物料的制藥設(shè)備應(yīng)密閉。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面，應(yīng)平整光滑、易于清洗和消毒滅菌，并耐腐蝕。

7.2.2??與物料直接接觸的制藥設(shè)備內(nèi)表面，應(yīng)采用不與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼，或其他不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的材料。

7.2.3??制藥設(shè)備的傳動(dòng)部件應(yīng)密封，并應(yīng)采取防止?jié)櫥瑒?、冷卻劑等泄漏的措施。潤(rùn)滑劑不得對(duì)藥品或設(shè)備造成污染。

7.2.4??需清洗和滅菌的制藥設(shè)備零部件應(yīng)易于拆裝，不便移動(dòng)的制藥設(shè)備應(yīng)便于進(jìn)行在線清洗和在線滅菌。

7.2.5??藥液過濾材料不應(yīng)與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不應(yīng)吸附藥液或向藥液內(nèi)釋放物質(zhì)而影響藥品質(zhì)量。不得使用石棉材料。

7.2.6??對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置捕塵裝置，排風(fēng)應(yīng)設(shè)置氣體過濾和防止空氣倒灌及粉塵二次污染的措施。

7.2.7??與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后，氣體所含的微粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的規(guī)定。直接排至室外的設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置。

7.2.8??甲類、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所的制藥設(shè)備應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50058的有關(guān)規(guī)定。壓力容器尚應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《壓力容器》gb?150的有關(guān)規(guī)定。

7.2.9??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)備的安裝方式應(yīng)確保不影響潔凈室的清潔、消毒，不存在物料積聚或無法清潔的部位。

7.2.10??制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置滿足有關(guān)參數(shù)驗(yàn)證要求的測(cè)試點(diǎn)。

7.2.11??直接接觸無菌藥品的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足滅菌的要求。

7.2.12??特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??青霉素類等高致敏性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、放射性類藥品、卡介苗、結(jié)核菌素、芽孢桿菌類等生物制品、血液或動(dòng)物臟器、組織類制品等的生產(chǎn)設(shè)備必須專用;

2??生產(chǎn)甾體激素類、細(xì)胞毒性類藥品制劑，當(dāng)無法避免與其他藥品交替使用同一設(shè)備時(shí)，應(yīng)采取防護(hù)和清潔措施，并應(yīng)進(jìn)行設(shè)備清潔驗(yàn)證。

7.2.13??難以清潔的特殊藥品的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)專用。

8??建筑設(shè)計(jì)

8.1??一般規(guī)定

8.1.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥工藝的生產(chǎn)要求確定，并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系，選用合理柱網(wǎng)，不宜采用砌體結(jié)構(gòu)體系。

8.1.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng)，并應(yīng)具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜穿越潔凈室;當(dāng)必須穿越時(shí)應(yīng)采取保證潔凈室氣密性的措施。潔凈度級(jí)別為a級(jí)、b級(jí)、c級(jí)時(shí)，變形縫不應(yīng)穿越潔凈室。

8.1.3??建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料應(yīng)滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。

8.1.4??醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時(shí)，宜設(shè)置技術(shù)豎井。技術(shù)夾層、技術(shù)夾道和技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造，應(yīng)滿足風(fēng)管、動(dòng)力管線、工藝管道及輔助設(shè)備的安裝、檢修和防火要求。

8.1.5??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的通道寬度應(yīng)滿足物流運(yùn)輸、設(shè)備搬運(yùn)及人員疏散的要求，物流通道宜設(shè)置防撞構(gòu)件。

8.1.6??當(dāng)廠房包含一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時(shí)，其平面布局和構(gòu)造處理應(yīng)避免一般生產(chǎn)對(duì)潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。

8.2??防火和疏散

8.2.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。

8.2.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別及防火分區(qū)劃分，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)滿足下列要求：

1??當(dāng)一座廠房?jī)?nèi)存在不同的火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí)，宜按其火災(zāi)危險(xiǎn)性將廠房分隔為不同的防火分區(qū)，各防火分區(qū)可按各自的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別進(jìn)行防火設(shè)計(jì)。

2??當(dāng)廠房的一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)存在不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016確定該防火分區(qū)的火災(zāi)危險(xiǎn)性。

3??同一防火分區(qū)內(nèi)不同類別的生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)做防火分隔，甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)和其他生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)采用防火、防爆隔墻完全分隔。當(dāng)必須與其他生產(chǎn)區(qū)連通時(shí)，連通處應(yīng)設(shè)門斗。

8.2.3??廠房?jī)?nèi)每一防火分區(qū)的最大允許建筑面積，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。

8.2.4??醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的頂棚和墻板及其夾芯材料應(yīng)為不燃燒體，且不應(yīng)采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于0.5h，疏散走道頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低于0.5h。

8.2.5??技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1.0h，井壁上的檢查門應(yīng)采用丙級(jí)防火門。豎井內(nèi)各層樓板處，應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作防火封堵。穿越防火分隔墻的管線周圍空隙，應(yīng)采用耐火材料封堵。

8.2.6??同一廠房?jī)?nèi)，按本標(biāo)準(zhǔn)第5.1.7條必須嚴(yán)格分開的藥品生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實(shí)體墻分隔至上層樓板底，隔墻的耐火極限不應(yīng)低于2.0h。

8.2.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房安全出口、安全疏散門的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??廠房的每個(gè)防火分區(qū)、一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的每個(gè)樓層以及每個(gè)相對(duì)獨(dú)立的潔凈生產(chǎn)區(qū)的安全出口或安全疏散門的數(shù)量應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。

2??安全出口或安全疏散門應(yīng)分散布置，并應(yīng)設(shè)明顯的疏散標(biāo)志。從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線。安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。

3??除甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)外，當(dāng)潔凈區(qū)的面積不大于100m2，且同一時(shí)間的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人時(shí)，人員凈化路線可兼做疏散路線，凈化路線上連鎖門的連鎖裝置應(yīng)同時(shí)解除。

4??甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的安全疏散門應(yīng)采用平開門，并應(yīng)向疏散方向開啟。潔凈度級(jí)別為a級(jí)、b級(jí)的醫(yī)藥潔凈室，安全疏散門中的一個(gè)可采用鋼化玻璃固定門。

8.2.8??有爆炸危險(xiǎn)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在靠建筑外墻或建筑頂層，并應(yīng)采取防爆泄壓措施。

8.2.9??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)在每層外墻設(shè)置可供消防救援人員進(jìn)入的窗口。窗口的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。

8.2.10??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置防排煙設(shè)施。當(dāng)采用自然排煙時(shí)，排煙窗宜同時(shí)設(shè)置手動(dòng)和電動(dòng)開啟設(shè)施，電動(dòng)開啟設(shè)施應(yīng)與火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)。

8.3??室內(nèi)裝修

8.3.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應(yīng)選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應(yīng)釋放對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。

8.3.2??醫(yī)藥潔凈室的內(nèi)表面裝修應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??應(yīng)平整、光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落、易清潔、耐消毒。

2??門窗、頂棚、墻板、樓地面的構(gòu)造縫隙及施工縫隙應(yīng)采取密封措施。

3??墻面與地面的交界處應(yīng)成弧形。踢腳不應(yīng)突出墻面。

8.3.3??醫(yī)藥潔凈室的樓面、地面應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求;

2??應(yīng)整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、防潮、不易積聚靜電;

3??地面應(yīng)設(shè)防潮層，基層宜采用混凝土并設(shè)置鋼筋網(wǎng);

4??有爆炸危險(xiǎn)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)，地面應(yīng)有不發(fā)火、防靜電措施。

8.3.4??醫(yī)藥潔凈室的窗應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??潔凈室和人員凈化用室不宜設(shè)置外窗。當(dāng)必須設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用斷熱型材中空玻璃固定窗。

2??潔凈室觀察窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)置窗臺(tái)。無菌生產(chǎn)潔凈室的觀察窗宜采用雙層玻璃，玻璃表面與墻面齊平。

8.3.5??醫(yī)藥潔凈室的門應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??門的尺寸應(yīng)滿足生產(chǎn)運(yùn)輸、設(shè)備安裝維修、人員消防疏散的要求。

2??門扇及其夾芯材料應(yīng)采用不燃燒體。

3??門應(yīng)設(shè)閉門器。無窗生產(chǎn)潔凈室的門宜設(shè)視窗，視窗宜采用雙層玻璃，玻璃表面與門扇齊平。

4??門宜向潔凈級(jí)別高的方向開啟，同一潔凈度時(shí)，宜向空氣壓力高的方向開啟。

5??不同潔凈級(jí)別房間之間的門應(yīng)具有良好的氣密性。潔凈室的門不應(yīng)設(shè)置門檻。

8.3.6??技術(shù)夾層的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??技術(shù)夾層的墻面、柱面和頂面應(yīng)平整。當(dāng)高效過濾器需在技術(shù)夾層內(nèi)更換時(shí)，其墻面、柱面和頂面宜采用涂料飾面。

2??采用輕質(zhì)頂棚的技術(shù)夾層，宜設(shè)置檢修走道。

8.3.7??建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修，應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)的潔凈要求相適應(yīng)，并易于清潔。

8.3.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。頂棚和墻面的光反射系數(shù)宜為0.60～0.80，地面的光反射系數(shù)宜為0.15～0.35。

8.3.9??室內(nèi)裝修材料的燃燒性能應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50222的有關(guān)規(guī)定。

9??空氣凈化

9.1??一般規(guī)定

9.1.1??藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的確定應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應(yīng)的空氣潔凈度級(jí)別。

9.1.2??醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級(jí)別確定，并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.3節(jié)的規(guī)定。

9.1.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2節(jié)的規(guī)定。

9.1.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量，應(yīng)取下列兩項(xiàng)中最大值：

1??補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和

2??保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。

9.1.5??醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求維持相應(yīng)的正壓差或負(fù)壓差。

9.1.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用散熱器供暖。

9.1.7??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣監(jiān)測(cè)和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)維護(hù)要求可按本標(biāo)準(zhǔn)附錄b的規(guī)定。

9.1.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的確認(rèn)可按本標(biāo)準(zhǔn)附錄c的規(guī)定。

9.2??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

9.2.1??醫(yī)藥潔凈室空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級(jí)別要求合理選用空氣過濾器。

9.2.2??空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。

2??高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。

3??在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中，高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。

4??空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。

5??設(shè)置在同一醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的高效過濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。

6??高效過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠，易于檢漏和更換。

9.2.3??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)與一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置;

2??無菌與非無菌生產(chǎn)區(qū)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置;

3??含有可燃、易爆或有害物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置;

4??運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同時(shí)宜分開設(shè)置;

5??對(duì)溫度、濕度參數(shù)控制要求差別大時(shí)宜分開設(shè)置。

9.2.4??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在下列生產(chǎn)場(chǎng)所中的空氣不應(yīng)循環(huán)使用：

1??生產(chǎn)中使用有機(jī)溶媒，且因氣體積聚可構(gòu)成爆炸或火災(zāi)危險(xiǎn)的工序;

2??三類(含三類)危害程度以上病原體操作區(qū);

3??放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。

9.2.5??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)。但下列生產(chǎn)場(chǎng)所的空氣不應(yīng)循環(huán)使用：

1??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的工序，當(dāng)空氣經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí);

9.2.6??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵較集中的設(shè)備或區(qū)域應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)施。采用單機(jī)除塵時(shí)，除塵器應(yīng)設(shè)置在靠近發(fā)塵點(diǎn)的機(jī)房?jī)?nèi);機(jī)房門向醫(yī)藥潔凈室方向開啟的，機(jī)房?jī)?nèi)環(huán)境要求應(yīng)與醫(yī)藥潔凈室相同。間歇使用的除塵系統(tǒng)，應(yīng)有防止醫(yī)藥潔凈室壓差變化的措施。

9.2.7??凈化含有爆炸危險(xiǎn)性粉塵的除塵系統(tǒng)，應(yīng)采用有泄爆和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應(yīng)設(shè)置在排塵系統(tǒng)的負(fù)壓段，并應(yīng)設(shè)置在獨(dú)立的機(jī)房?jī)?nèi)或室外。

9.2.8??醫(yī)藥潔凈室的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??對(duì)于甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)采取防火、防爆措施;

2??當(dāng)廢氣中有害物濃度超過國(guó)家或地方排放標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，廢氣排入大氣前應(yīng)采取處理措施;

3??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.6.2條的規(guī)定。

9.2.9??醫(yī)藥潔凈室的排風(fēng)系統(tǒng)尚應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??應(yīng)采取防止室外氣體倒灌的措施;

2??對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)置坡度及排放口。

9.2.10??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)為醫(yī)藥潔凈室的消毒滅菌提供必要的手段和設(shè)施。當(dāng)醫(yī)藥潔凈室的消毒滅菌方式需利用凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)作為通風(fēng)設(shè)施時(shí)，應(yīng)配置相應(yīng)的消毒排風(fēng)設(shè)施。

9.2.11??不同凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的排風(fēng)系統(tǒng)、散發(fā)粉塵或有害氣體區(qū)域的排風(fēng)系統(tǒng)宜單獨(dú)設(shè)置。

9.2.12??下列情況的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置：

1??排放介質(zhì)毒性為《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)》中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域;

2??排放介質(zhì)混合后會(huì)加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和爆炸危險(xiǎn)性或發(fā)生交叉污染的區(qū)域;

3??排放可燃、易爆介質(zhì)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)域。

9.2.13??人員凈化用室應(yīng)送入與醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)相同的潔凈空氣。人員凈化用室應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??人員凈化用室之間應(yīng)保持合理的壓差梯度。除有特殊要求外，應(yīng)確保氣流從潔凈區(qū)經(jīng)人員凈化用室流向非潔凈區(qū)的空氣流向。

2??人員凈化用室后段靜態(tài)級(jí)別應(yīng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級(jí)別相同。前段應(yīng)有適當(dāng)?shù)臐崈艏?jí)別，換鞋和更換外衣可以設(shè)在清潔區(qū)。

3??人員凈化用室應(yīng)有足夠的換氣量。

4??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)，為阻斷生產(chǎn)區(qū)空氣外泄，人員凈化用室中應(yīng)按需要設(shè)置正壓或負(fù)壓氣鎖。

9.2.14??送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)連鎖。正壓潔凈室連鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時(shí)連鎖程序應(yīng)相反。

9.2.15??無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈級(jí)別。在非生產(chǎn)期間，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)可以采用低頻運(yùn)行等模式，但仍應(yīng)保持醫(yī)藥潔凈室相應(yīng)級(jí)別和對(duì)周圍低級(jí)別潔凈區(qū)的正壓。因故停機(jī)再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測(cè)試以確認(rèn)滿足其規(guī)定的潔凈度級(jí)別要求。

9.2.16??醫(yī)藥潔凈廠房中散發(fā)各類可燃、易爆氣體的甲類、乙類生產(chǎn)工序的通風(fēng)和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016、《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50019的有關(guān)規(guī)定。

9.2.17??散發(fā)有害氣體或有爆炸危險(xiǎn)氣體的醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??事故排風(fēng)區(qū)域的換氣次數(shù)不應(yīng)小于12次/h;

2??事故排風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)構(gòu)件和設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)的防腐或防爆要求;

3??事故通風(fēng)機(jī)的電器開關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點(diǎn)，當(dāng)設(shè)置有害或可燃?xì)怏w檢測(cè)、報(bào)警裝置時(shí)，事故通風(fēng)系統(tǒng)宜與其聯(lián)動(dòng)，并保證事故通風(fēng)系統(tǒng)電源可靠性;

4??設(shè)有事故排風(fēng)的場(chǎng)所不具備自然進(jìn)風(fēng)條件時(shí)，應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)，補(bǔ)風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%～80%，補(bǔ)風(fēng)機(jī)應(yīng)與事故排風(fēng)機(jī)連鎖。

9.2.18??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房防排煙設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??高度大于32m的高層廠房(倉(cāng)庫(kù))內(nèi)長(zhǎng)度大于20m的疏散走道，其他廠房(倉(cāng)庫(kù))內(nèi)長(zhǎng)度大于40m的疏散走道應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。排煙風(fēng)量應(yīng)按走道面積計(jì)算;

2??丙類廠房?jī)?nèi)建筑面積超過300m2的房間應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施;

3??廠房設(shè)置機(jī)械排煙時(shí)，應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)，補(bǔ)風(fēng)量不應(yīng)小于排煙量的50%，補(bǔ)風(fēng)空氣應(yīng)直接從室外引入，且機(jī)械送風(fēng)口或自然補(bǔ)風(fēng)口應(yīng)設(shè)在儲(chǔ)煙倉(cāng)之下;

4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排煙口及補(bǔ)風(fēng)口應(yīng)有防泄漏措施，與其相連通的排煙及補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)出風(fēng)口處應(yīng)設(shè)防止昆蟲進(jìn)入的措施。

9.2.19??廠房中的空調(diào)、通風(fēng)、冷凍等機(jī)電用房可不設(shè)排煙設(shè)施。

9.2.20??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等措施，消聲設(shè)施不得影響醫(yī)藥潔凈室的凈化條件。

9.2.21??醫(yī)藥潔凈室的壓差應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.5條的規(guī)定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)采取維持系統(tǒng)風(fēng)量和各房間壓差的措施。

9.2.22??下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置：

1??潔凈室與非潔凈室之間;

2??不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室之間;

3??相同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，需要保持相對(duì)負(fù)壓或正壓的較重要的操作間;

4??物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級(jí)別的更衣室之間，用以阻斷氣流的正壓或負(fù)壓氣鎖;

5??采用機(jī)械方式連續(xù)傳送物料進(jìn)出潔凈室之間。

9.2.23??下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓：

1??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室;

2??生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶媒的醫(yī)藥潔凈室;

3??生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室;

4??青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室;

5??三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū);

6??放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。

9.2.24??質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??實(shí)驗(yàn)室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。

2??無菌檢查室，微生物限度檢查室的空氣潔凈度級(jí)別，應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.1.25條的規(guī)定。

3??放射性同位素檢定室不應(yīng)利用回風(fēng)，室內(nèi)空氣應(yīng)經(jīng)過濾后直接排至室外。

4??無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室當(dāng)各自單獨(dú)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)時(shí)可各自單獨(dú)回風(fēng);若合用空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時(shí)，微生物限度檢查室、抗生素微生物檢定室需直排，不應(yīng)回風(fēng)。

5??陽性對(duì)照室不宜利用回風(fēng)。

9.2.25??中藥生產(chǎn)中參照潔凈區(qū)管理的工序，其空氣調(diào)節(jié)和通風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??應(yīng)采取通風(fēng)措施或設(shè)置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng);

2??送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應(yīng)經(jīng)過粗效、中效空氣過濾器兩級(jí)過濾，室內(nèi)應(yīng)保持微正壓;

3??生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵、有害物的房間應(yīng)設(shè)置除塵或排風(fēng)系統(tǒng)。

9.2.26??潔凈度級(jí)別為a級(jí)區(qū)的單向流裝置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??應(yīng)覆蓋無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序及本規(guī)范附錄a規(guī)定的全部區(qū)域。

2??當(dāng)單向流裝置面積較大，且采用室內(nèi)循環(huán)風(fēng)運(yùn)行時(shí)，應(yīng)采取減少空氣潔凈度a級(jí)區(qū)域與室內(nèi)周圍環(huán)境溫差的措施，空氣潔凈度a級(jí)區(qū)域內(nèi)的溫度不應(yīng)超過室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度2℃，并不應(yīng)高于24℃。

3??空氣潔凈度a級(jí)的單向流裝置應(yīng)采用側(cè)墻下部或地面格柵回風(fēng)。

4??局部空氣潔凈度a級(jí)的單向流裝置外緣必要時(shí)宜設(shè)置圍擋，圍擋高度宜低于操作面。

5??當(dāng)單向流裝置采用風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組或?qū)恿髡纸M合時(shí)，送風(fēng)量應(yīng)能調(diào)節(jié)。其終阻力的疊加噪聲應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.7條的規(guī)定。

6??單向流裝置的設(shè)置應(yīng)便于安裝、維修及更換空氣過濾器。

9.2.27??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空氣處理機(jī)組應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??空氣處理機(jī)組應(yīng)有良好的氣密性，機(jī)組內(nèi)靜壓保持1kpa時(shí)，漏風(fēng)率不得大于1%。

2??空氣處理機(jī)組內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕和易于清潔。

3??空氣處理機(jī)組應(yīng)有良好的絕熱性能，外表面不得結(jié)露。

4??空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)應(yīng)按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總風(fēng)量和總阻力選擇。風(fēng)機(jī)選用風(fēng)量應(yīng)在系統(tǒng)計(jì)算風(fēng)量上附加5%～10%;計(jì)算系統(tǒng)總阻力時(shí)，各級(jí)空氣過濾器的阻力應(yīng)按其初阻力的1.5倍～2.0倍計(jì)算。

5??空氣處理機(jī)組中的送風(fēng)機(jī)宜采用自動(dòng)調(diào)速裝置。

6??空氣處理機(jī)組的整體結(jié)構(gòu)應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，在運(yùn)輸、安裝及運(yùn)行時(shí)不得出現(xiàn)機(jī)組外殼變形。

9.2.28??醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)保證其充分的運(yùn)行可靠性，置備必要的備品備件。服務(wù)于無菌生產(chǎn)潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)宜按二級(jí)負(fù)荷提供電源。

9.2.29??對(duì)于有多套空氣處理機(jī)組集中布置并同時(shí)運(yùn)行的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，宜采用新風(fēng)集中處理的方式，并應(yīng)設(shè)置避免各空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)量在運(yùn)行中相互干擾和影響的措施。

9.2.30??服務(wù)于無菌生產(chǎn)核心區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。

9.3??氣流流型和送風(fēng)量

9.3.1??氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度級(jí)別的要求，空氣潔凈度為a級(jí)時(shí)，氣流應(yīng)采用單向流流型。

2??空氣潔凈度為b級(jí)、c級(jí)、d級(jí)時(shí)，氣流應(yīng)采用非單向流流型。非單向流氣流流型應(yīng)減少渦流區(qū)。

在混合氣流的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，氣流流向應(yīng)從該空間潔凈度較高一端流向略低一端。

3??醫(yī)藥潔凈室氣流分布應(yīng)均勻。氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、空氣潔凈度級(jí)別和人體衛(wèi)生的要求。

9.3.2??醫(yī)藥潔凈室氣流的送風(fēng)、回風(fēng)方式應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??醫(yī)藥潔凈室氣流的送風(fēng)、回風(fēng)方式應(yīng)符合表9.3.2的規(guī)定。

表9.3.2??醫(yī)藥潔凈室氣流的送風(fēng)、回風(fēng)方式

2??生產(chǎn)過程中產(chǎn)生有害物質(zhì)、異味、大量熱濕或揮發(fā)性氣體的工序。

注：上側(cè)送下側(cè)回僅適用于在高大房間頂送下側(cè)回不能滿足送風(fēng)要求時(shí)。

2??散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的醫(yī)藥潔凈室不應(yīng)采用走廊回風(fēng)，且不宜采用頂部回風(fēng)。

9.3.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置，除應(yīng)滿足氣流流型和空氣潔凈度級(jí)別的要求外，尚應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??單向流區(qū)域內(nèi)不宜布置潔凈工作臺(tái)，在非單向流醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置單向流潔凈工作臺(tái)時(shí)，其位置宜遠(yuǎn)離回風(fēng)口;

2??易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備附近應(yīng)設(shè)置排風(fēng)口;

3??有局部排風(fēng)裝置或需排風(fēng)的工藝設(shè)備，宜布置在醫(yī)藥潔凈室下風(fēng)側(cè);

4??有發(fā)熱量大的設(shè)備時(shí)，應(yīng)有減少熱氣流對(duì)氣流分布影響的措施。

5??余壓閥宜設(shè)置在潔凈空氣流的下風(fēng)側(cè)。

9.3.4??醫(yī)藥潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列各項(xiàng)計(jì)算所得的最大值：

1??維持潔凈度級(jí)別要求所需的送風(fēng)量。送風(fēng)量根據(jù)室內(nèi)產(chǎn)生的微粒數(shù)計(jì)算確定。

2??維持潔凈度級(jí)別所需的“恢復(fù)時(shí)間”確定的送風(fēng)量。

3??根據(jù)室內(nèi)熱濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。

4??向醫(yī)藥潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。

9.4??風(fēng)管和附件

9.4.1??風(fēng)管斷面尺寸應(yīng)滿足對(duì)內(nèi)壁清潔處理的要求，并宜設(shè)置清掃口。風(fēng)管應(yīng)采用不易脫落顆粒物質(zhì)、不易銹蝕，且耐消毒的材料。

9.4.2??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)按需要設(shè)置電動(dòng)密閉閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、防火閥、止回閥等附件。各醫(yī)藥潔凈室的送風(fēng)、回風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置。

9.4.3??下列情況的通風(fēng)、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管應(yīng)設(shè)置溫度為70℃的防火閥：

1??穿越防火分區(qū)處;

2??穿越通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)機(jī)房的房間隔墻和樓板處;

3??穿越重要或火災(zāi)危險(xiǎn)性大的場(chǎng)所的房間隔墻和樓板處;

4??穿越防火分隔處的變形縫兩側(cè);

5??豎向風(fēng)管與每層水平風(fēng)管交接處的水平管段上。

9.4.4??服務(wù)于爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的風(fēng)管穿越甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的隔墻或防爆隔墻時(shí)，應(yīng)設(shè)置防火閥和止回閥。廠房?jī)?nèi)用于有爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的排風(fēng)管道，嚴(yán)禁穿過防火墻和有爆炸危險(xiǎn)的房間隔墻。

9.4.5??醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥，以及高效空氣過濾器的保護(hù)網(wǎng)、孔板和擴(kuò)散孔板等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)輸送空氣潔凈度級(jí)別及所處空氣環(huán)境條件確定。

9.4.6??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管、調(diào)節(jié)閥和止回閥等附件的制作材料和涂料，應(yīng)根據(jù)排除氣體的性質(zhì)及所處空氣環(huán)境條件確定。

9.4.7??用于醫(yī)藥潔凈室的送風(fēng)管、排風(fēng)管、風(fēng)閥及風(fēng)口的制作材料和涂料應(yīng)耐受消毒劑的腐蝕。

9.4.8??在空氣過濾器前、后應(yīng)設(shè)置測(cè)壓裝置。在新風(fēng)管、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)總管上應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)定裝置。各系統(tǒng)末端的高效空氣過濾器均應(yīng)設(shè)置檢漏孔，且各系統(tǒng)末端高效空氣過濾器設(shè)置的壓差計(jì)不宜少于2個(gè)。

9.4.9??風(fēng)管、附件及輔助材料的耐火性能，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50073的有關(guān)規(guī)定。

9.5??監(jiān)測(cè)與控制

9.5.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制裝置，包括參數(shù)檢測(cè)、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制、工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動(dòng)保護(hù)與報(bào)警、能量計(jì)量以及中央監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求，并應(yīng)根據(jù)建筑物的功能與標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)類型、設(shè)備運(yùn)行以及節(jié)能要求等因素，通過技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較確定。

9.5.2??在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行中，應(yīng)對(duì)靜態(tài)、動(dòng)態(tài)條件下的醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度，溫度、濕度，室內(nèi)壓差值，單向流速度及流型等與運(yùn)行有關(guān)的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并應(yīng)設(shè)置關(guān)鍵參數(shù)超限報(bào)警。

9.5.3??無菌生產(chǎn)潔凈室的空氣懸浮粒子應(yīng)進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，微生物應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

9.5.4??無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵操作區(qū)應(yīng)對(duì)空氣懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)，連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)宜與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)分開設(shè)置。

9.5.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和控制，傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50019的有關(guān)規(guī)定。

9.5.6??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)或醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的傳感器、執(zhí)行器應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。

9.5.7??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動(dòng)切換。

9.5.8??凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖，并應(yīng)設(shè)置無風(fēng)和超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)。采用電加濕時(shí)應(yīng)設(shè)置無水保護(hù)。加熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。

9.5.9??防排煙系統(tǒng)的檢測(cè)、監(jiān)視與控制應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)防火規(guī)范的規(guī)定;與防排煙系統(tǒng)合用的通風(fēng)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)按消防設(shè)施的要求供電，并在火災(zāi)時(shí)能切換到消防控制狀態(tài);風(fēng)道上的防火閥宜具有位置反饋功能。醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)不宜兼作機(jī)械排煙系統(tǒng)。

9.6??生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求

9.6.1??服務(wù)于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口應(yīng)位于其他藥品凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)高于該建筑物屋面和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口：

1??青霉素類等高致敏性藥品;

2??卡介苗類和結(jié)核菌素類生物制品、血液制品;

3??β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;

4??性激素類避孕藥品;

5??放射性藥品;

6??某些激素類藥品、細(xì)胞毒性類藥品、高活性化學(xué)藥品;

7??強(qiáng)毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。

其中第1款～第5款藥品生產(chǎn)線(車間或區(qū)域)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)機(jī)房應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

9.6.2??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排放。

9.6.3??特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進(jìn)袋出安全型高效過濾器。

9.6.4??二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū)，應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口，且對(duì)高效過濾器進(jìn)行原位消毒和定期檢漏。

9.6.5??特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴(kuò)散至其他相鄰區(qū)域的措施。

10??給水排水

10.1??一般規(guī)定

10.1.1??醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi)，或地下埋設(shè)。

10.1.2??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，與本區(qū)域無關(guān)管道不宜穿越，引入醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。當(dāng)明敷時(shí)，應(yīng)采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。

10.1.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應(yīng)光滑、易于清洗，不應(yīng)對(duì)醫(yī)藥潔凈室造成污染。

10.1.4??給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應(yīng)設(shè)置套管，管道與套管之間應(yīng)密封，無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施。

10.2??給水

10.2.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對(duì)水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。

10.2.2??給水管材的選擇應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??生活給水管應(yīng)選用耐腐蝕、安裝連接方便的管材，可采用塑料給水管、塑料和金屬?gòu)?fù)合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)防腐處理的鋼管;

2??循環(huán)冷卻水管道宜采用鋼管;

3??管道的配件材料應(yīng)與管道材料相適應(yīng)。

10.2.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施。

10.3??排水

10.3.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理，達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)后排出。

10.3.2??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置，水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。

10.3.3??排水立管不應(yīng)穿過空氣潔凈度a級(jí)、b級(jí)的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時(shí)，不應(yīng)設(shè)置檢查口。

10.3.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)地漏的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??空氣潔凈度a級(jí)、b級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏;

2??空氣潔凈度c級(jí)、d級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)宜少設(shè)置地漏，需設(shè)置時(shí)，地漏材質(zhì)應(yīng)不易腐蝕，內(nèi)表面光潔、易于清洗、有密封措施，并應(yīng)耐消毒滅菌;

3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置排水溝。

10.3.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)采用不易積存污物并易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。

10.3.6??排水管道材料的選擇應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??排水管道應(yīng)選用建筑排水塑料管及管件，也可選用不銹鋼管及管件和柔性接口機(jī)制排水鑄鐵管及管件;

2??當(dāng)排水溫度大于40℃時(shí)，應(yīng)選用金屬排水管或耐熱塑料排水管。

10.4??消防設(shè)施

10.4.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》gb?50974的有關(guān)規(guī)定。

10.4.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設(shè)施的設(shè)置應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類、建筑耐火等級(jí)、建筑物體積以及生產(chǎn)特點(diǎn)等確定。

10.4.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:

1??消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級(jí)別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌入安裝。

2??消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm，配備的水帶長(zhǎng)度不應(yīng)大于25m，水槍噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。

10.4.4??當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，除應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50084的有關(guān)規(guī)定外，尚應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??當(dāng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，宜采用濕式自動(dòng)噴水系統(tǒng);

2??空氣潔凈度在b級(jí)及以上醫(yī)藥潔凈室，不宜設(shè)置噴頭。

10.4.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。

10.4.6??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50140的有關(guān)規(guī)定。

10.4.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)放置貴重設(shè)備儀器、物料的場(chǎng)所設(shè)置固定滅火設(shè)施時(shí)，除應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定外，尚應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??當(dāng)設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時(shí)，不應(yīng)采用鹵代烷以及能導(dǎo)致人員窒息的滅火劑;

2??當(dāng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，宜采用預(yù)作用式自動(dòng)噴水裝置。

10.4.8??消防給水管道材料的選擇應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??消火栓系統(tǒng)應(yīng)采用熱浸鋅鍍鋅鋼管等金屬管材及相應(yīng)的管件;

2??自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)應(yīng)采用內(nèi)外熱鍍鋅鋼管，也可采用銅管、不銹鋼管和相應(yīng)的管件。

11??電氣設(shè)計(jì)

11.1??配電

11.1.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50052的有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負(fù)荷、照明負(fù)荷宜由變電所專線供電。

11.1.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置。切斷裝置宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點(diǎn)。

11.1.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。

11.1.4??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的配電設(shè)備應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備，功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。

11.1.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)的配電線路宜按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置配電回路。

11.1.6??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房通風(fēng)系統(tǒng)的配電線路宜根據(jù)不同防火分區(qū)設(shè)置配電回路。

11.1.7??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線宜敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，管材應(yīng)采用非燃燒體。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)連接至設(shè)備的電線管線和接地線宜暗敷。明敷時(shí)，則電氣線路保護(hù)管應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料，接地線應(yīng)采用不銹鋼材料。

11.1.8??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線管口，以及安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)密封。

11.2??照明

11.2.1??藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求時(shí)，也可采用其他光源。

11.2.2??藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡(jiǎn)單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。

11.2.3??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式，燈具與頂棚之間應(yīng)密封可靠，密封材料應(yīng)能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應(yīng)避免對(duì)潔凈室環(huán)境造成不利影響。

需設(shè)置紫外線消毒燈的房間，其控制開關(guān)應(yīng)設(shè)置在房間外。

11.2.4??醫(yī)藥潔凈室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的要求設(shè)置照明，并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.6條的要求。

11.2.5??醫(yī)藥潔凈室主要工作室，一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。

11.2.6??有爆炸危險(xiǎn)的醫(yī)藥潔凈室，照明燈具的選用和安裝除滿足潔凈室的要求外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50058的有關(guān)規(guī)定。

11.2.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置備用照明，并應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位活動(dòng)和操作的最低照明。

11.2.8??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急照明。在安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處設(shè)置的疏散標(biāo)志，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016的有關(guān)規(guī)定。在消防救援窗處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。

11.2.9??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的技術(shù)夾層內(nèi)宜按需要設(shè)置檢修照明。

11.3??通信

11.3.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應(yīng)選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。

11.3.2??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。

11.3.3??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)等應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕和火災(zāi)聲光報(bào)警器。

11.3.4??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播。

11.3.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防控制室。消防控制室不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防專用電話總機(jī)。

11.3.6??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接、控制設(shè)備的控制及顯示功能應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016、《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50116和《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)施工及驗(yàn)收規(guī)范》gb?50166等的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)火災(zāi)報(bào)警聯(lián)動(dòng)控制消防設(shè)備，應(yīng)采用兩個(gè)獨(dú)立報(bào)警觸發(fā)裝置報(bào)警信號(hào)的“與”邏輯組合實(shí)施聯(lián)動(dòng)觸發(fā)。

11.3.7??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃?xì)怏w和可燃液體的儲(chǔ)存、使用場(chǎng)所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應(yīng)設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器。有毒氣體的儲(chǔ)存和使用場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置氣體檢測(cè)器。報(bào)警信號(hào)應(yīng)聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)或手動(dòng)啟動(dòng)相應(yīng)的事故排風(fēng)機(jī)，并應(yīng)將報(bào)警信號(hào)送至控制室。

11.4??靜電防護(hù)及接地

11.4.1??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)根據(jù)工藝生產(chǎn)要求采取靜電防護(hù)措施。

11.4.2??醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的防靜電地面，其性能應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??地面的面層應(yīng)具有導(dǎo)電性能，并應(yīng)保持長(zhǎng)時(shí)間性能穩(wěn)定;

3??地面應(yīng)采取導(dǎo)電泄放措施和接地構(gòu)造，其對(duì)地泄放電阻值應(yīng)為1.0×105ω·cm～1.0×109ω·cm。

11.4.3??醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)宜采取防靜電接地措施。

11.4.4??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)產(chǎn)生靜電危害的設(shè)備、流動(dòng)液體、氣體或粉體管道應(yīng)采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)的設(shè)備和管道應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50058的有關(guān)規(guī)定。

11.4.5??醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)不同功能的接地系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合等電位聯(lián)結(jié)的規(guī)定。

11.4.6??接地系統(tǒng)宜采用綜合接地方式，且應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《交流電氣裝置的接地設(shè)計(jì)規(guī)范》gb/t?50065的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的防雷接地系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50057的有關(guān)規(guī)定。

附錄a??藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別舉例

表a??藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別舉例

2??地面的表層應(yīng)采用靜電耗散性的材料，其表面電阻率應(yīng)為1.1×105ω·cm～1.1×1012ω·cm或體積電阻率為1.0×104ω·cm～1.0×1011ω·cm;

注：1??最終滅菌無菌藥品在c級(jí)背景下的a級(jí)保護(hù)區(qū)的高污染風(fēng)險(xiǎn)操作是指產(chǎn)品容易長(zhǎng)菌、灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器需暴露數(shù)秒后方可密封等狀況。

2??最終滅菌無菌藥品在c級(jí)背景下的高污染風(fēng)險(xiǎn)操作是指產(chǎn)品容易長(zhǎng)菌、配制后需等待較長(zhǎng)時(shí)間方可滅菌或不在密閉系統(tǒng)中配制等狀況。

3??非最終滅菌無菌藥品在軋蓋前視為處于未完全密封狀態(tài)。

4??根據(jù)已壓塞產(chǎn)品的密封性、軋蓋設(shè)備的設(shè)計(jì)、鋁蓋的特性等因素，非最終滅菌無菌藥品的軋蓋操作可選擇在c級(jí)或d級(jí)背景下的a級(jí)送風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行。a級(jí)送風(fēng)環(huán)境應(yīng)當(dāng)至少滿足a級(jí)區(qū)的靜態(tài)要求。

附錄b??醫(yī)藥潔凈室的維護(hù)管理

b.0.1??醫(yī)藥潔凈室的使用應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??人員應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室，限制非本區(qū)域人員的進(jìn)入。

2??物料、工器具、設(shè)備等進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前必須凈化，進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈室前還須消毒滅菌。物料、工具器具、設(shè)備等凈化和消毒滅菌后，應(yīng)經(jīng)傳遞窗或氣鎖進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室。

3??醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)保持潔凈室內(nèi)相應(yīng)潔凈度級(jí)別和正壓，并有防止室內(nèi)結(jié)露的措施。

4??當(dāng)醫(yī)藥潔凈室采用高度真空吸塵器進(jìn)行清掃時(shí)，必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。

b.0.2??醫(yī)藥潔凈室空氣監(jiān)測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??應(yīng)對(duì)醫(yī)藥潔凈室空氣定期監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次應(yīng)符合表b.0.2的規(guī)定。特殊要求的醫(yī)藥潔凈室另行規(guī)定。

表b.0.2??醫(yī)藥潔凈室空氣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次

注：沒有在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)時(shí)，日常監(jiān)測(cè)頻次可減少。

2??下列情況應(yīng)更換高效過濾器：

1)氣流速度降低，即使更換初效、中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大時(shí);

2)高效空氣過濾器的阻力達(dá)到初阻力的1.5倍～2倍時(shí);

3)高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏時(shí)。

b.0.3??醫(yī)藥潔凈室的維護(hù)應(yīng)符合下列規(guī)定：

1??醫(yī)藥潔凈室的維護(hù)管理應(yīng)包括對(duì)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和操作人員的管理。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度和記錄。

2??使用具有腐蝕、易燃易爆等有毒有害物品的醫(yī)藥潔凈室應(yīng)有相應(yīng)的安全措施。

3??應(yīng)建立醫(yī)藥潔凈室計(jì)劃?rùn)z修制度，對(duì)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)實(shí)行定期檢修、保養(yǎng)制度，檢修、保養(yǎng)記錄應(yīng)存檔。

附錄c??醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證

c.0.1??醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1??醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證，應(yīng)包括室內(nèi)系統(tǒng)及設(shè)施，如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設(shè)施的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn);

2??系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)，應(yīng)包括對(duì)滿足用戶需求的各項(xiàng)設(shè)計(jì)原理、實(shí)施計(jì)劃做深化的設(shè)計(jì)審核;

3??系統(tǒng)及設(shè)施的安裝確認(rèn)，應(yīng)包括各分部工程的外觀檢查和單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn);

4??系統(tǒng)及設(shè)施的運(yùn)行確認(rèn)，應(yīng)在安裝確認(rèn)合格后進(jìn)行。內(nèi)容應(yīng)包括帶冷(熱)源的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)，并不應(yīng)少于8h;

5??醫(yī)藥潔凈室的綜合性能確認(rèn)，應(yīng)包括表c.0.1項(xiàng)目的檢測(cè)和評(píng)價(jià)。

表c.0.1??醫(yī)藥潔凈室綜合性能評(píng)定檢測(cè)項(xiàng)目

c.0.2??醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證，應(yīng)符合下列現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定：

1??《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》gb?50591;

2??《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》gb/t?16292;

3??《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮懸菌的測(cè)試方法》gb/t?16293;

4??《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》gb/t?16294;

5??《表面微生物測(cè)試方法》;

6??《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2023年修訂);

7??《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)。

c.0.3??醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證應(yīng)包括下列文件：

1??醫(yī)藥潔凈室主要設(shè)計(jì)文件和竣工圖;

2??主要設(shè)備的出廠合格證書、檢驗(yàn)文件;

3??設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力試驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng)吹洗脫脂記錄、風(fēng)管漏風(fēng)記錄、竣工驗(yàn)收記錄;

4??單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)、系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)和醫(yī)藥潔凈室性能測(cè)試記錄。

本標(biāo)準(zhǔn)用詞說明

1??為便于在執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)條文時(shí)區(qū)別對(duì)待，對(duì)要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：

1)表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的：

正面詞采用“必須”，反面詞采用“嚴(yán)禁”;

2)表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的：

正面詞采用“應(yīng)”，反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”;

3)表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)首先應(yīng)這樣做的：

正面詞采用“宜”，反面詞采用“不宜”;

4)表示有選擇，在一定條件下可以這樣做的，采用“可”。

2??條文中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的寫法為：“應(yīng)符合……的規(guī)定”或“應(yīng)按……執(zhí)行”。

引用標(biāo)準(zhǔn)名錄

《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50016

《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50019

《氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50030

《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50052

《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50057

《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50058

《交流電氣裝置的接地設(shè)計(jì)規(guī)范》gb/t?50065

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50073

《自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50084

《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50116

《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》gb?50140

《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》(2023年版)gb?50160

《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)施工及驗(yàn)收規(guī)范》gb?50166

《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》gb?50222

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》gb?50591

《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》gb?50974

《壓力容器》gb?150

《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》gb?5749

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》gb/t?16292

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》gb/t?16293

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》gb/t?16294

【第12篇】怎么注冊(cè)保潔公司

【知舟京東入駐】洗地機(jī)行業(yè)向來梯隊(duì)明顯，入駐電商平臺(tái)后更是競(jìng)爭(zhēng)激烈，線上店鋪實(shí)力領(lǐng)先，其中小家電清潔電器品類也實(shí)現(xiàn)了銷售大爆發(fā)。

疫情之后，清潔品類一直是小家電當(dāng)中一騎絕塵的品類。吸塵器市場(chǎng)需求呈現(xiàn)差異化增長(zhǎng)。一方面，居家需求加速了清潔電器滲透，清潔電器需求快速增長(zhǎng)，另一方面，疫情期間，居民線下消費(fèi)收縮，而線上市場(chǎng)大幅增長(zhǎng)。

自清潔掃地機(jī)器人、洗地機(jī)、射頻美容儀、空氣炸鍋、加熱凈水器等趨勢(shì)類小家電受追捧，同比增速均超300%。洗地機(jī)領(lǐng)域出現(xiàn)了大量新品牌，不僅包括美的在內(nèi)的大家電品牌，還有小家電品牌和全新玩家。對(duì)于還沒有布局京東的商家而言，更應(yīng)該抓緊時(shí)間啦！

如果說對(duì)于想要入駐京東的商家，若您不清楚類目資質(zhì)、類目歸屬及招商情況，入駐費(fèi)用等，建議商家直接咨詢京東服務(wù)商知舟，官方授權(quán)服務(wù)有保障，幫助商家開店走內(nèi)部渠道，vip通道幫助商家快速審核，有代入駐京東金牌服務(wù)商、京卓越等稱號(hào)！

洗地機(jī)屬于京東家用電器中的生活電器，該類目入駐京東需要具備：入駐公司依法成立時(shí)間滿一年，開店的公司主體必須是一般納稅人，商標(biāo)注冊(cè)證（r標(biāo)）或6個(gè)月以上的商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書（tm標(biāo)），此外根據(jù)不同品類還需提交：銷售授權(quán)書、四年內(nèi)質(zhì)檢報(bào)告、ccc認(rèn)證、委托加工/進(jìn)口協(xié)議、報(bào)關(guān)單等。

另外家用電器入駐京東需要繳納1000平臺(tái)使用費(fèi)（每月/元），保證金50000元，費(fèi)率0.5%--5%，所以商家一定要提前準(zhǔn)備好足夠的資金以備激活店鋪。

總的來說，京東入駐難度挺大的，如果商家本身沒有渠道或不夠了解入駐資質(zhì)招商情況，小編建議商家最好是通過代入駐的方式開店，代入駐例如知舟能夠幫助商家不足資料，針對(duì)類目及實(shí)際情況定制專屬入駐方案，幫助商家成功開店！

【第13篇】注冊(cè)保潔公司在哪里注冊(cè)

青海新聞網(wǎng)·大美青?？蛻舳擞?喜訊從西寧市總工會(huì)傳來！在剛剛閉幕的青海省家政服務(wù)行業(yè)職工職業(yè)技能大賽上，西寧市選派的15支代表隊(duì)的45名選手參加了此次大賽決賽。經(jīng)過激烈比拼，衛(wèi)燕、劉安、高夢(mèng)瑩等選手分別斬獲“母嬰護(hù)理、整理收納、家庭照護(hù)”三個(gè)(工種)比賽項(xiàng)目的一等獎(jiǎng)，榮獲“技術(shù)狀元”稱號(hào)；另外7名選手榮獲“優(yōu)秀選手”稱號(hào)；西寧市總工會(huì)榮獲“優(yōu)秀組織單位”稱號(hào)。據(jù)悉，我省已注冊(cè)家政服務(wù)機(jī)構(gòu)1034家。

此次大賽在海東市互助縣舉行，大賽設(shè)母嬰護(hù)理、家庭照護(hù)、整理收納三個(gè)比賽項(xiàng)目，分設(shè)理論考試和實(shí)際操作兩項(xiàng)內(nèi)容。共有來自全省6個(gè)市(州)的32支代表隊(duì)的96名選手參加比賽，參賽選手們沉著應(yīng)對(duì)、各顯身手，全面展示了我省家政從業(yè)人員精湛的業(yè)務(wù)技能水平和良好的職業(yè)風(fēng)采。大賽期間還同步舉辦了青海省首屆家政論壇，介紹了鄉(xiāng)村振興背景下家政行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來前景；3名家政專家分別從母嬰護(hù)理、養(yǎng)老照護(hù)、整理收納三個(gè)與大賽息息相關(guān)的競(jìng)賽項(xiàng)目深入講解了相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)前景；我省一線家政從業(yè)人員代表結(jié)合自身經(jīng)歷講述了從事家政行業(yè)以來追求美好生活的心路歷程。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，全省已注冊(cè)家政服務(wù)企業(yè)及個(gè)體工商戶1034家(其中企業(yè)485家、個(gè)體工商戶549家)……家政行業(yè)作為促進(jìn)城鎮(zhèn)下崗職工再就業(yè)、吸納農(nóng)村富余勞動(dòng)力、促進(jìn)全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、助力鄉(xiāng)村振興的朝陽產(chǎn)業(yè)，將為“六個(gè)現(xiàn)代化新青?！苯ㄔO(shè)貢獻(xiàn)更大力量。

來源：西寧晚報(bào) 作者：得舟

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【第14篇】如何注冊(cè)保潔公司

一個(gè)人怎么開家政公司，傳統(tǒng)的家政模式已經(jīng)過時(shí)了，你還在想著加盟開家政公司嗎？個(gè)人覺得加盟就是你交的行業(yè)智商稅，不值當(dāng)。傳統(tǒng)的家政公司模式，從加盟到選址，注冊(cè)公司，裝修購(gòu)置教學(xué)道具，招老師組建團(tuán)隊(duì)，再到招阿姨，找客戶，太累太辛苦，運(yùn)營(yíng)成本高，關(guān)鍵是好不容易把公司開起來了，生意又沒有預(yù)期中的那么好，你說不干吧，之前投入的金錢，精力，時(shí)間實(shí)在太多，不甘心，繼續(xù)干下去吧，你又覺得付出跟回報(bào)不成正比，身心俱疲，風(fēng)險(xiǎn)還比較大，咋辦？開家政公司就是看起來挺容易，但是真正做起來卻沒那么容易的一個(gè)行業(yè)，所以這種傳統(tǒng)的家政公司模式已經(jīng)是在內(nèi)耗了，不建議做了，而一種新型的家政服務(wù)平臺(tái)正在應(yīng)運(yùn)而生，這一定是新時(shí)代新市場(chǎng)的必然產(chǎn)物??！就是家政達(dá)人合伙人平臺(tái)，為什么要成為合伙人呢？第一，不需要交加盟費(fèi)，更不需要高額的啟動(dòng)資金，家政達(dá)人合伙人平臺(tái)已經(jīng)成熟，目前覆蓋全國(guó)擁有300多個(gè)家政達(dá)人合伙人的平臺(tái)，相信你們平時(shí)也經(jīng)常刷到那些分享家政服務(wù)行業(yè)一些老師吧，很多都是家政達(dá)人合伙人。那你們刷到的這些家政達(dá)人邊分享，邊賺錢，又是怎么做到呢？首先要有一個(gè)閉環(huán)的表現(xiàn)模式，在這種互聯(lián)互通實(shí)名制的時(shí)代下，一個(gè)人一部手機(jī)就可以操作運(yùn)營(yíng)一個(gè)家政公司。第二，平臺(tái)擁有16萬之多的會(huì)員，每天上百個(gè)單子面試，光是養(yǎng)老院醫(yī)院這樣的合作單位，就有近百家，這些都是家政達(dá)人平臺(tái)共享的資源，老師手把手實(shí)操訓(xùn)練，帶你剖析整個(gè)家政行業(yè)運(yùn)營(yíng)邏輯，成為家政行業(yè)復(fù)合型人才精英。第三，做家政達(dá)人同時(shí)，你還可以學(xué)到你想學(xué)的家政技能，十六門家政技能課程任選九門，值吧。如果你也想自已擁有一份長(zhǎng)期穩(wěn)定的事業(yè)追求，也想改變自已，幫助他人，成就自己，就從家政達(dá)人做起，做一個(gè)真正的良心家政

【第15篇】注冊(cè)保潔公司流程和費(fèi)用

大家好，我是做家政服務(wù)的秋涼花開，俗話說一分耕耘一分收獲，但并不是一分收獲一分投資。

今天我這個(gè)有6年家政經(jīng)驗(yàn)的從業(yè)者，來給大家分享一下，如何零投資做家政服務(wù)。

一、不要選擇任何加盟模式。

選擇加盟是很多新手走的捷徑，但也是曲折的路。

家政加盟連鎖一般費(fèi)用較高，不算知名的品牌，作為縣城代理加盟至少要3--5萬元，而且后續(xù)每一年需要交品牌使用費(fèi)5000元不等。

你能接受的加盟培訓(xùn)也就一周左右，這期間學(xué)不了太多的東西，家政服務(wù)沒有太多的技術(shù)含量，最好的方式是跟著家政公司去干一段時(shí)間就什么都懂了，大多數(shù)服務(wù)我都可以通過各種資料自學(xué)的。

加盟后會(huì)遇到一連串的“陷阱式”的操作，比如咨詢時(shí)說好的上門指導(dǎo)，變成收費(fèi)指導(dǎo)，請(qǐng)來的老師至少要支付工資吧。

對(duì)于技術(shù)含量不高的行業(yè)都不太建議加盟模式，這樣能省5萬元不止。

二、注冊(cè)個(gè)體工商戶不要注冊(cè)公司。

這兩者是有區(qū)別的，公司看上去高大上，似乎能增加名氣，但比較麻煩，注冊(cè)公司需要稅務(wù)登記會(huì)計(jì)做賬等，找個(gè)兼職會(huì)計(jì)也要幾百元不等。

而個(gè)體就不需要了，我最初注冊(cè)的是公司，后來干脆又注冊(cè)了個(gè)體工商戶，屬于居民服務(wù)業(yè)，開發(fā)票額度地方都有優(yōu)惠扶持，只需要每季度進(jìn)行一次稅務(wù)申報(bào)，自己在家網(wǎng)上就能處理好。

三、不要租實(shí)體門面。

實(shí)體門店恐怕是前期最大的一項(xiàng)投資，少則3-5萬，多的十萬八萬不等。

我從開始到現(xiàn)在6年來一直沒有門面，如果算投資的話，也就在寫字樓有一間辦公室，一年才幾千元費(fèi)用，用作員工培訓(xùn)等，客戶一年也來不幾個(gè)。

其實(shí)，現(xiàn)在消費(fèi)主體變了，以年輕人為主，很少有人會(huì)到街上逛店找家政服務(wù)，基本都是互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)，客戶一個(gè)電話直接打過來，后續(xù)我們都是全程上門服務(wù)，包括面試、簽合同、回訪等。

四、不要做付費(fèi)廣告推廣。

網(wǎng)上能找到可以發(fā)布你服務(wù)信息的地方有千百個(gè)，只要是可以免費(fèi)發(fā)布的信息平臺(tái)，堅(jiān)持去自己寫稿子推廣，建立一個(gè)賬號(hào)本，每天打開循環(huán)著登錄去發(fā)布就可以啦。

前期可以不做付費(fèi)發(fā)布，因?yàn)樯鈩偲鸩郊词垢顿M(fèi)來訂單，你不一定有接單的能力。

地推能做的越來越少，但不拍累可以試試。

這幾項(xiàng)也是家政新人起步常遇到的費(fèi)用支出，如果不急于求成，真的可以近乎零投資創(chuàng)業(yè)，在家政服務(wù)創(chuàng)業(yè)中大家有什么更好的、投資少的方案可以交流分享給大家，秋涼花開一個(gè)家政服務(wù)者，期待著…。

【第16篇】注冊(cè)保潔公司流程

隨著人口老齡化日益嚴(yán)峻，由于子女工作都比較忙，所以父母和孩子難免會(huì)照顧不到，這個(gè)行業(yè)是永遠(yuǎn)不會(huì)被淘汰的，在牛的電子設(shè)備也是代替不了的，所以很多人想開家政公司，但對(duì)于沒有開過公司的創(chuàng)業(yè)者來說也許是一臉茫然。之前小財(cái)助分享過沒有經(jīng)驗(yàn)家政公司怎么開？不妨了解了解。其實(shí)開家政公司非常的簡(jiǎn)單，具體家政公司是怎么開的呢？小財(cái)助一同和你分享開家政公司的一些步驟！

如何開一家家政公司

第一步：給你的家政公司找一個(gè)門面

為什么要先找一個(gè)門面呢？因?yàn)槲覀円k理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的時(shí)候首先就是要有一個(gè)注冊(cè)地址，所以找一個(gè)門面是開家政公司首先要做的事情。

第二步：給家政公司取一個(gè)深入民心的名字

當(dāng)我們把門面找好以后，我們這個(gè)時(shí)候就要靜下心來為自己的家政公司取個(gè)名字，為了工商局能快速通過，小財(cái)助建議你最好多想幾個(gè)家政公司名字，而不是一個(gè)就搞定了，萬一無法通過。又得重新想半天，對(duì)于取名我們可以找專業(yè)的取名公司，也可以自己取名。對(duì)于家政公司取名小財(cái)助建議最好還是貼合實(shí)景實(shí)情。字?jǐn)?shù)控制在2-4個(gè)漢字左右即可。

第三步：為家政公司辦理證件

把門面找好了，名字也想好了，這個(gè)時(shí)候就去當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理營(yíng)業(yè)執(zhí)照了，現(xiàn)在基本上都三證合一了，一張營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以了。關(guān)于什么稅務(wù)啊之類的，工商局的人會(huì)告訴你怎么去做。如果嫌麻煩，你同樣可以找一個(gè)專業(yè)的工商代理機(jī)構(gòu)幫你辦理相關(guān)證件。

第四步：家政公司相關(guān)物品的采購(gòu)

開一個(gè)家政公司肯定會(huì)用到各種家政工具，設(shè)備，可以到專業(yè)的批發(fā)市場(chǎng)去采購(gòu)，這樣可以節(jié)約不少的成本，同時(shí)，需要注意的是根據(jù)家政人員的多少來采購(gòu)家政工具和設(shè)備，不然太多用不上浪費(fèi)錢。

第五步：家政員工的招聘

不管是開一個(gè)什么公司，員工是必不可少，家政公司也是如此！一般家政人員可以到一些農(nóng)村貼招聘廣告，也可以到網(wǎng)上發(fā)布招聘信息，同時(shí)你也可以找你身邊的親朋好友為你介紹適合的家政員工。招到合適的家政人員就請(qǐng)專業(yè)的老師或成熟的家政公司來為你的家政員工進(jìn)行專業(yè)化的培訓(xùn)，合格后即可上崗！

第六步：業(yè)務(wù)的推廣和宣傳

家政業(yè)務(wù)的推廣也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，一個(gè)家政公司沒有業(yè)務(wù)怎么行呢？所以家政業(yè)務(wù)的推廣宣傳是非常有必要的，也是必不可少的。一般對(duì)于業(yè)務(wù)的推廣方式方法也有很多，常見的有線下推廣、線上推廣等多渠道多維度的推廣方式。

對(duì)于家政公司怎么開，家政服務(wù)公司怎么開，小財(cái)助就為你介紹完了，如果你還是不知道怎么開家政公司，不妨考慮一下加盟家政公司，選擇家政公司加盟這些都不是難題，祝你早日踏入家政行業(yè)開啟致富之路。